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Bariatric 수술에 따른 내장 지방 조직 제거(Omentectomy): 인슐린 민감도에 미치는 영향

2013년 2월 17일 업데이트: Marcelo Miranda de Oliveira Lima, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

비만 수술을 받은 3등급 비만 지원자의 내장 지방 조직 제거술(망막 절제술)이 인슐린 감수성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

복부 지방은 당뇨병, 대사 증후군 및 일부 심혈관 질환의 기초가 되는 상태인 인슐린 저항성과 관련이 있습니다. 그것이 그것의 기원인지 또는 대리 표식일 뿐인지는 분명하지 않습니다. 우리는 대사 검사를 통해 인슐린 감수성에 접근하여 비만 수술을 받으려는 병적 비만인 사람들을 대상으로 대망 절제술이 있는 경우와 없는 경우의 비만 수술의 효과를 비교하려고 합니다.

내장 지방이 인슐린 저항성의 원인인 경우 외과적 제거(망막절제술)는 동물 연구와 병적으로 비만한 지원자를 대상으로 한 한 연구에서 볼 수 있듯이 인슐린 작용의 개선으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Roux-en-Y 실라스틱 링 위우회술과 병용된 대망절제술의 잠재적인 추가 이점을 확인하기 위해 수술 후 초기 추적 관찰 이후(중요한 체중 변화 전 ), 비만 수술(동일한 기술) 단독의 대조군과 비교. 대사 변화와의 상관 관계에 대해 수술 후 진화에서 변수를 분석할 것입니다: 비만 관련 호르몬 및 사이토카인; 지질 프로파일 및 기타 심혈관 위험 인자; 시험관 내 생검된 피하 지방세포의 분자 발현; 인체측정학; 복부 피하 및 복부 내 지방 저장소 및 경동맥 내막-중막 두께의 초음파촬영(전임상 죽상경화증 평가).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • Campinas, SP, 브라질
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 21세에서 50세 사이의 연령.
  • 여성 섹스.
  • BMI 40~50kg/m2.
  • 대사 증후군(NCEP/ATP III 기준).

제외 기준:

  • 수술 전 검사 전 3개월 이내에 체중 변화 >5%.
  • 수술 전 검사 전 3개월 이내에 항당뇨병 약물 사용.
  • HbA1c >8%.
  • 수술 전 검사 전 3개월 이내에 전신 코르티코스테로이드를 1주일 이상 사용.
  • 간경변증, 신부전 또는 인슐린 민감성을 손상시키는 것으로 인식되는 모든 임상 상태(비만 제외).
  • 현재 흡연.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 옴 그룹
절차: Roux-en-Y 위 우회술과 전체 망막절제술
Roux-en-Y 위 우회술과 전체 망막절제술
활성 비교기: CT 그룹
대조군
절차: Roux-en-Y 위 우회술
Omentectomy 없이 Roux-en-Y 위 우회술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정상혈당-고인슐린혈증 클램프에 의해 측정된 인슐린 감수성의 증가.
기간: 1개월, 6개월, 1년.
1개월, 6개월, 1년.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정맥 내 포도당 내성 검사로 측정한 인슐린 분비 증가
기간: 1개월, 6개월, 1년
1개월, 6개월, 1년
경동맥 내중막 두께의 퇴행
기간: 1개월, 6개월, 1년
1개월, 6개월, 1년
피하 지방 조직에서 인슐린 세포 신호 전달의 개선.
기간: 한 달, 육 개월
한 달, 육 개월
더 큰 인슐린 민감성과 관련된 지방 사이토카인의 증가 및 인슐린 저항성과 관련된 다른 것의 감소
기간: 1개월, 6개월, 1년
1개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campinas, Brazil

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

수사관

  • 수석 연구원: Marcelo MO Lima, MD, University of Campinas (UNICAMP)
  • 수석 연구원: Bruno Geloneze, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
  • 수석 연구원: José Carlos Pareja, PhD, University of Campinas (UNICAMP)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIMED0001
  • FAPESP 05/58627-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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