Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bariatriseen kirurgiaan liittyvän viskeraalisen rasvakudoksen kirurginen poisto (omentektomia): Vaikutukset insuliiniherkkyyteen

sunnuntai 17. helmikuuta 2013 päivittänyt: Marcelo Miranda de Oliveira Lima, MD, PhD, University of Campinas, Brazil

Viskeraalisen rasvakudoksen kirurgisen poiston (omentektomia) vaikutukset insuliiniherkkyyteen asteen III lihavilla vapaaehtoisilla, joille tehtiin bariatrinen kirurgia

Intraabdominaalinen rasva liittyy insuliiniresistenssiin, sairauteen, joka on diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja joidenkin sydän- ja verisuonitautien perusta. Ei ole selvää, onko se sen alkuperä vai vain korvikemerkki. Aiomme verrata bariatrisen leikkauksen vaikutuksia verrattuna ilman omentektomiaa sairaalloisesti lihavilla ihmisillä, jotka aikovat käydä läpi bariatrisen leikkauksen ja saada insuliiniherkkyys aineenvaihduntatesteillä.

Jos viskeraalinen rasva aiheuttaa insuliiniresistenssiä, sen kirurginen poisto (omentektomia) saattaa johtaa insuliinin vaikutuksen paranemiseen, kuten on havaittu eläinkokeissa ja yhdessä tutkimuksessa sairaalloisesti lihavilla vapaaehtoisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Roux-en-Y-silastisen renkaan mahalaukun ohitukseen yhdistetyn omentektomian mahdollisen lisähyödyn varmistamiseksi insuliiniherkkyyttä tutkitaan kultastandardin testillä, euglykeemis-hyperinsulinemisella puristimella, varhaisesta leikkauksen jälkeisestä seurannasta (ennen merkittävää painon vaihtelua) ), verrattuna pelkän bariatrisen leikkauksen (sama tekniikka) kontrolliryhmään. Muuttujat analysoidaan leikkauksen jälkeisessä evoluutiossa korrelaation suhteen aineenvaihdunnan muutoksiin: rasvaisuuteen liittyvät hormonit ja sytokiinit; lipidiprofiili ja muut kardiovaskulaariset riskitekijät; biopsiasta otettujen ihonalaisten rasvasolujen molekyyliekspressio in vitro; antropometriikka; vatsan ihonalaisten ja vatsan sisäisten rasvavarastojen ja kaulavaltimon intima-median paksuuden ultraäänitutkimus (prekliininen ateroskleroosin arviointi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia
        • LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-50 vuotta.
  • Naispuolinen seksi.
  • BMI 40-50kg/m2.
  • Metabolinen oireyhtymä (NCEP/ATP III -kriteerit).

Poissulkemiskriteerit:

  • Painon vaihtelu >5 % 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta edeltäviä testejä.
  • Diabeteslääkkeiden käyttö 3 kuukauden sisällä ennen leikkausta edeltäviä testejä.
  • HbA1c > 8 %.
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö pidempään kuin 1 viikko 3 kuukauden aikana ennen leikkausta edeltäviä testejä.
  • Maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta tai mikä tahansa kliininen tila (muu kuin liikalihavuus), jonka on todettu heikentävän insuliiniherkkyyttä.
  • Nykyinen Tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OM ryhmä
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus ja täydellinen omentektomia
Roux-en-Y mahalaukun ohitus ja täydellinen omentektomia
Active Comparator: CT-ryhmä
Kontrolliryhmä
Menettely: Roux-en-Y mahalaukun ohitus
Roux-en-Y mahalaukun ohitus ilman omentektomiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniherkkyyden lisääntyminen mitattuna euglykeemis-hyperinsulinemisella puristimella.
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja yksi vuosi.
yksi kuukausi, kuusi kuukautta ja yksi vuosi.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
insuliinin erityksen lisääntyminen laskimonsisäisellä glukoositoleranssitestillä mitattuna
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi
yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi
kaulavaltimon intima-median paksuuden regressio
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi
yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi
Insuliinisolujen signaloinnin parantaminen ihonalaisessa rasvakudoksessa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta
yksi kuukausi, kuusi kuukautta
adiposytokiinien lisääntyminen, joka liittyy suurempaan insuliiniherkkyyteen, ja muiden insuliiniresistenssiin liittyvien väheneminen
Aikaikkuna: yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi
yksi kuukausi, kuusi kuukautta, yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Campinas, Brazil

Yhteistyökumppanit

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo MO Lima, MD, University of Campinas (UNICAMP)
  • Päätutkija: Bruno Geloneze, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
  • Päätutkija: José Carlos Pareja, PhD, University of Campinas (UNICAMP)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIMED0001
  • FAPESP 05/58627-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Roux-en-Y mahalaukun ohitus ja täydellinen omentektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa