Ablation chirurgicale du tissu adipeux viscéral (omentectomie) associée à la chirurgie bariatrique : effets sur la sensibilité à l'insuline
17 février 2013 mis à jour par: Marcelo Miranda de Oliveira Lima, MD, PhD, University of Campinas, Brazil
Effets de l'ablation chirurgicale du tissu adipeux viscéral (omentectomie) sur la sensibilité à l'insuline chez des volontaires obèses de grade III soumis à une chirurgie bariatrique
La graisse intra-abdominale est associée à la résistance à l'insuline, une condition qui est à la base du diabète, du syndrome métabolique et de certaines maladies cardiovasculaires. Il n'est pas clair s'il en est l'origine ou un marqueur de substitution uniquement. Nous avons l'intention de comparer les effets de la chirurgie bariatrique avec versus sans omentectomie chez les personnes obèses morbides destinées à subir une chirurgie bariatrique, accédant à la sensibilité à l'insuline par des tests métaboliques.
Si la graisse viscérale est à l'origine de la résistance à l'insuline, son ablation chirurgicale (omentectomie) pourrait entraîner une amélioration de l'action de l'insuline, comme on l'a vu dans des études sur des animaux et dans une étude avec des volontaires humains souffrant d'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin de vérifier un éventuel bénéfice supplémentaire de l'omentectomie associée au pontage gastrique à anneau silastic de Roux-en-Y, la sensibilité à l'insuline sera étudiée par le test de référence, le clamp euglycémique-hyperinsulinémique, dès le suivi postopératoire précoce (avant une variation de poids significative ), par rapport à un groupe témoin de chirurgie bariatrique (même technique) seule.
Les variables seront analysées dans l'évolution post-chirurgicale pour leur corrélation avec les changements métaboliques : hormones et cytokines liées à l'adiposité ; profil lipidique et autres facteurs de risque cardiovasculaire; expression moléculaire d'adipocytes sous-cutanés biopsiés in vitro; anthropométrie; échographie des dépôts adipeux abdominaux sous-cutanés et intra-abdominaux et de l'épaisseur intima-média carotidienne (évaluation préclinique de l'athérosclérose).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
-
Campinas, SP, Brésil
- LIMED (Laboratory of Investigation of Metabolism and Diabetes)/GASTROCENTRO/Univeristy of Campinas (UNICAMP)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 21 et 50 ans.
- Sexe féminin.
- IMC entre 40 et 50kg/m2.
- Syndrome métabolique (critères NCEP/ATP III).
Critère d'exclusion:
- Variation de poids> 5% dans les 3 mois précédant les tests préopératoires.
- Utilisation de médicaments antidiabétiques dans les 3 mois précédant les tests préopératoires.
- HbA1c > 8 %.
- Utilisation de corticostéroïdes systémiques pendant plus d'une semaine dans les 3 mois précédant les tests préopératoires.
- Cirrhose hépatique, insuffisance rénale ou toute condition clinique (autre que l'obésité) reconnue comme altérant la sensibilité à l'insuline.
- Tabagisme actuel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe OM
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Pontage gastrique de Roux-en-Y plus omentectomie totale
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Comparateur actif: Groupe CT
Groupe de contrôle
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Bypass gastrique de Roux-en-Y sans omentectomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Augmentation de la sensibilité à l'insuline mesurée par un clamp euglycémique-hyperinsulinémique.
Délai: un mois, six mois et un an.
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un mois, six mois et un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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augmentation de la sécrétion d'insuline mesurée par un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse
Délai: un mois, six mois, un an
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un mois, six mois, un an
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régression de l'épaisseur intima-média carotidienne
Délai: un mois, six mois, un an
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un mois, six mois, un an
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Amélioration de la signalisation cellulaire de l'insuline dans le tissu adipeux sous-cutané.
Délai: un mois, six mois
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un mois, six mois
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augmentation des adipocytokines liées à une plus grande sensibilité à l'insuline et diminution d'autres liées à la résistance à l'insuline
Délai: un mois, six mois, un an
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un mois, six mois, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcelo MO Lima, MD, University of Campinas (UNICAMP)
- Chercheur principal: Bruno Geloneze, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
- Chercheur principal: José Carlos Pareja, PhD, University of Campinas (UNICAMP)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thorne A, Lonnqvist F, Apelman J, Hellers G, Arner P. A pilot study of long-term effects of a novel obesity treatment: omentectomy in connection with adjustable gastric banding. Int J Obes Relat Metab Disord. 2002 Feb;26(2):193-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0801871.
- Barzilai N, She L, Liu BQ, Vuguin P, Cohen P, Wang J, Rossetti L. Surgical removal of visceral fat reverses hepatic insulin resistance. Diabetes. 1999 Jan;48(1):94-8. doi: 10.2337/diabetes.48.1.94.
- Gabriely I, Ma XH, Yang XM, Atzmon G, Rajala MW, Berg AH, Scherer P, Rossetti L, Barzilai N. Removal of visceral fat prevents insulin resistance and glucose intolerance of aging: an adipokine-mediated process? Diabetes. 2002 Oct;51(10):2951-8. doi: 10.2337/diabetes.51.10.2951.
- Pitombo C, Araujo EP, De Souza CT, Pareja JC, Geloneze B, Velloso LA. Amelioration of diet-induced diabetes mellitus by removal of visceral fat. J Endocrinol. 2006 Dec;191(3):699-706. doi: 10.1677/joe.1.07069.
- Lima MM, Pareja JC, Alegre SM, Geloneze SR, Kahn SE, Astiarraga BD, Chaim EA, Geloneze B. Acute effect of roux-en-y gastric bypass on whole-body insulin sensitivity: a study with the euglycemic-hyperinsulinemic clamp. J Clin Endocrinol Metab. 2010 Aug;95(8):3871-5. doi: 10.1210/jc.2010-0085. Epub 2010 May 19.
- Lima MM, Pareja JC, Alegre SM, Geloneze SR, Kahn SE, Astiarraga BD, Chaim EA, Baracat J, Geloneze B. Visceral fat resection in humans: effect on insulin sensitivity, beta-cell function, adipokines, and inflammatory markers. Obesity (Silver Spring). 2013 Mar;21(3):E182-9. doi: 10.1002/oby.20030.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2007
Première publication (Estimation)
17 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LIMED0001
- FAPESP 05/58627-2
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