재발성 인후염 및 편도선 절제술
2012년 4월 17일 업데이트: Oulu University Hospital
이 연구의 목적은 편도선 절제술이 재발성 인두염 에피소드를 앓고 있는 환자에서 객관적으로 확인된 지연성 인두염 에피소드(혈청 crp 및 프로칼시토닌 수치의 순차적 변화) 에피소드의 단기 위험을 감소시키는지 알아내는 것입니다.
다른 목표는 인두염 에피소드 또는 증상의 수를 줄이기 위한 편도선 절제술의 효과를 알아내는 것입니다.
그럼에도 불구하고, 이들 환자에서 편도선 절제술의 가능한 단점과 편도선 절제술 후 삶의 질의 변화에 대해 조사하였다.
연구 개요
상세 설명
우리는 전향적 무작위 연구를 할 것입니다.
우리는 편도선 절제술을 받은 87명의 연속적인 환자를 편도선 절제술 그룹 또는 대기자(대조군)의 두 그룹으로 무작위로 할당했습니다.
편도선 절제술을 받은 환자는 가능한 한 빨리 수술을 받았고 수술 후 이환율에 대한 자료를 수집했다.
대조군에서는 환자를 일반 대기자 명단에 올려 정상적인 시간(약 5-6개월)에 수술을 받았습니다.
수술 전 이환율에 대한 데이터를 수집했습니다.
모든 인두염 에피소드는 연구 조사관에 의해 치료되었고 실험실 테스트(crp, 프로칼시토닌)는 그 시점과 3일 후에 수행되었습니다.
또한 환자는 증상을 일기에 기록합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oulu, 핀란드
- Oulu University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재발성 인두염으로 편도선 절제술을 받은 환자 중 3차 진료 대학 이비인후과 클리닉(핀란드 오울루)에 의뢰된 환자.
- 지난 12개월 동안 환자가 치료를 받기에 충분히 어려운 인두염 에피소드가 최소 3회 이상
제외 기준:
- 기타 중대한 질환이 있는 환자(당일수술 불가)
- 기타 질환으로 장기간 항생제 치료를 받고 있는 환자
- 편도주위 농양이 있는 것으로 진단된 환자
- 임신
- 12세 이하
- Oulu 또는 인근 8개 도시 외부에 거주하는 환자(당일 수술 불가)
- 구취 또는 구개편도의 세균성 마개만을 앓고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
최소 5개월 동안 대기자 명단에 있는 환자.
이 환자들은 재발성 인두염 에피소드에 대한 예방적 개입을 받지 않습니다.
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개입 없음(제어).
무작위화 당일부터 후속 조치가 시작되었습니다.
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활성 비교기: 2
무작위 배정 후 가능한 빨리 편도선 절제술을 시행합니다(2~3주 이내).
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투열 요법 또는 둔기 절제술을 사용하여 당일 수술로 전신 마취하에 편도선 절제술.
추적 관찰은 수술 당일부터 시작되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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증상 및 혈액 샘플 값(crp, 프로칼시토닌)으로 정의된 회복 시간이 지연된 인두염 환자 그룹 간의 절대 백분율 차이
기간: 5개월 추적
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5개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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A군 연쇄구균 인두염 환자의 절대 백분율 차이.
기간: 5개월 추적
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5개월 추적
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급성 인두염 에피소드가 있는 환자의 의학적 상담 여부에 따른 절대 백분율 차이
기간: 5개월 추적
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5개월 추적
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증상(발열, 인후통, 비염, 기침) 일수와 질(경증, 중증)의 차이
기간: 5개월 추적
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5개월 추적
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편도선 절제술과 관련된 유해한 영향(출혈, 연조직 화상 등)이 있는 절대 비율 차이
기간: 5개월 추적
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5개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petri Koivunen, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 수석 연구원: Aila Kristo, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 수석 연구원: Onni Niemelä, Laboratory, University of Oulu, Finland
- 수석 연구원: Markku Koskela, Microbiological Laboratory, University of Oulu, Finland
- 수석 연구원: Timo J Koskenkorva, MD, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
- 연구 의자: Olli-Pekka Alho, professor, Dept of Otolaryngology, University of Oulu, Finland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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