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당뇨병 환자의 알려지지 않은 관상 동맥 질환을 선별하기 위한 운동 테스트: 매우 높은 위험 환자의 위험 감소에 기여합니까? (DADDY-D)

2012년 11월 19일 업데이트: TURRINI FABRIZIO

알려지지 않은 관상 동맥 질환에 대한 당뇨병이 있는 무증상 환자 선별: 운동 테스트 전략을 전통적인 위험 요인의 약리학적/행동적 치료에 기반한 관리와 비교하는 공개 라벨 무작위 연구

본 연구에서는 증상이 없고 알려진 관상 동맥 질환(CAD)이 없는 당뇨병 환자 코호트가 조사관의 당뇨병 외래환자 서비스에서 선별될 것입니다. 중간 또는 높은 위험이 있는 사람들은 참여 및 등록을 요청받게 됩니다. 그들은 의료 치료에 대한 최선의 순응도를 제공하기 위해 심장 전문의가 보고 따를 것입니다. 무작위화 과정을 통해 한 그룹의 환자는 운동 심전도(ECG) 테스트를 받고 다른 그룹은 조사관의 심장 서비스에서 정기적으로 계속 보게 됩니다. 운동 심전도 검사에서 양성인 환자는 관상 동맥 조영술로 연구하고 관상 동맥 병변의 중증도에 따라 경피적 스텐트 삽입 또는 수술로 치료합니다. 두 그룹의 환자는 향후 3년 동안 6-8개월마다 진료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MO
      • Modena, MO, 이탈리아, 41100
        • Nuovo Ospedale Civile Sant'Agostino Estense

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2형 당뇨병
  • 이탈리아 위험 점수(www.cuore.iss.it)에 따라 심혈관 위험이 10% 이상

제외 기준:

  • 알려진 관상 동맥 질환
  • 증후성 심부전
  • 러닝머신 운동을 수행할 수 없는 객관적인 무능력
  • 알려진 또는 활동성 악성 종양, 진행성 신부전(클리어런스 < 25 ml/mi/1.73m2), 간경화(아동 Pugh III); 지난 30일 이내의 뇌졸중
  • 0.9mm보다 큰 정지 상태에서 왼쪽 번들 분기 블록 또는 ST 함몰의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
가이드라인 제안에 따른 최상의 의학적/행동적 치료와 ECG 내성 테스트를 통한 CAD 스크리닝, 관상동맥 협착증의 경우 혈관재생술.
절차: 운동 검사 - 관상 동맥 조영술 - 혈관 재생술
운동 심전도 검사에서 양성인 환자는 관상 동맥 조영술로 연구하고 관상 동맥 병변의 중증도에 따라 경피 스텐트 또는 수술로 치료합니다.
다른 이름들:
  • 관상동맥 조영술
  • 스크리닝으로 운동 내성 테스트
  • 외과적 또는 경피적 혈관재생술
간섭 없음: 2
지침 제안에 따른 최상의 의료/행동 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
사망 및 심근 경색
기간: 삼 년
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
증후성 심부전
기간: 삼 년
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TURRINI FABRIZIO

수사관

  • 수석 연구원: fabrizio turrini, Azienda Unità Sanitaria Locale di Modena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2007년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MCV-MO-07-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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