Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustesti tuntemattoman sepelvaltimotaudin seulomiseksi diabeetikoilla: vähentääkö se riskiä erittäin suuren riskin potilailla? (DADDY-D)

maanantai 19. marraskuuta 2012 päivittänyt: TURRINI FABRIZIO

Oireettomien diabetespotilaiden seulonta tuntemattoman sepelvaltimotaudin varalta: avoin satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan harjoitustestausstrategiaa hoitoon, joka perustuu perinteisten riskitekijöiden farmakologiseen/käyttäytymiseen perustuvaan hoitoon

Tässä tutkimuksessa tutkijoiden diabetespoliklinikalla seulotaan diabetespotilaita, joilla ei ole oireita ja joilla ei ole tunnettua sepelvaltimotautia (CAD). Keskitason tai korkean riskin omaavia pyydetään osallistumaan ja ilmoittautumaan. Kardiologit näkevät ja seuraavat ne, jotta lääkehoito pysyy mahdollisimman hyvin. Satunnaistusprosessin avulla jollekin potilasryhmälle tehdään rasituselektrokardiografia (EKG) -testi, kun taas toista ryhmää seurataan edelleen säännöllisesti tutkijoiden kardiologiapalvelussa. Potilaat, joilla on positiivinen rasitus-EKG-testi, tutkitaan sepelvaltimon angiografialla ja hoidetaan sepelvaltimon leesioiden vakavuuden mukaan perkutaanisella stentauksella tai leikkauksella. Molemmat potilasryhmät nähdään kuuden tai kahdeksan kuukauden välein seuraavan kolmen vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • MO
      • Modena, MO, Italia, 41100
        • Nuovo Ospedale Civile Sant'Agostino Estense

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin kaksi diabetes mellitus
  • Kardiovaskulaarinen riski vähintään 10 % Italian riskipisteen mukaan (www.cuore.iss.it)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu sepelvaltimotauti
  • Oireinen sydämen vajaatoiminta
  • Objektiivinen kyvyttömyys suorittaa juoksumattoharjoitusta
  • Tunnettu tai aktiivinen pahanlaatuisuus, edennyt munuaisten vajaatoiminta (puhdistuma < 25 ml/mi/1,73 m2), maksakirroosi (lapsi Pugh III); aivohalvaus viimeisten 30 päivän aikana
  • Vasemman nipun haarakatkos tai ST:n painauma levossa yli 0,9 mm

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Paras lääketieteellinen/käyttäytymishoito ohjesuositusten mukaan sekä CAD-seulonta EKG-toleranssitestillä, jota seuraa revaskularisaatio sepelvaltimon ahtauman sattuessa.
Menettely: rasituskoe - sepelvaltimon angiografia - revaskularisaatio
Potilaat, joiden rasitus-EKG-testi on positiivinen, tutkitaan sepelvaltimon angiografialla ja hoidetaan sepelvaltimon leesioiden vakavuuden mukaan perkutaanisella stentauksella tai leikkauksella
Muut nimet:
  • Sepelvaltimon angiografia
  • Liikuntasietotesti seulonnana
  • Revaskularisaatio kirurginen tai pekutaaninen
Ei väliintuloa: 2
Paras lääketieteellinen/käyttäytymishoito ohjeiden mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolema ja sydäninfarkti
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oireinen sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: kolme vuotta
kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TURRINI FABRIZIO

Tutkijat

  • Päätutkija: fabrizio turrini, Azienda Unità Sanitaria Locale di Modena

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MCV-MO-07-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa