Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wysiłkowa w celu wykrycia nieznanej choroby wieńcowej u pacjentów z cukrzycą: czy przyczynia się do zmniejszenia ryzyka u pacjentów z bardzo dużym ryzykiem? (DADDY-D)

19 listopada 2012 zaktualizowane przez: TURRINI FABRIZIO

Badanie przesiewowe bezobjawowych pacjentów z cukrzycą pod kątem nieznanej choroby wieńcowej: otwarte badanie z randomizacją porównujące strategię testów wysiłkowych z postępowaniem opartym na leczeniu farmakologicznym/behawioralnym tradycyjnych czynników ryzyka

W niniejszym badaniu kohorta pacjentów z cukrzycą bez żadnych objawów i bez rozpoznanej choroby niedokrwiennej serca (CAD) zostanie przebadana w ambulatoryjnych ośrodkach diabetologicznych badaczy. Osoby o średnim lub wysokim ryzyku zostaną poproszone o udział i zapisane. Będą obserwowani i obserwowani przez kardiologów w celu zapewnienia jak najlepszego przestrzegania terapii medycznej. W ramach procesu randomizacji grupa pacjentów zostanie poddana badaniu elektrokardiograficznemu wysiłkowemu (EKG), podczas gdy druga grupa będzie nadal regularnie odwiedzana przez służby kardiologiczne badaczy. Pacjenci z dodatnim wynikiem testu EKG wysiłkowego zostaną poddani badaniu koronarograficznemu i leczeni w zależności od ciężkości zmian wieńcowych przez przezskórne stentowanie lub zabieg chirurgiczny. Obie grupy pacjentów będą odwiedzane co sześć-osiem miesięcy przez następne trzy lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MO
      • Modena, MO, Włochy, 41100
        • Nuovo Ospedale Civile Sant'Agostino Estense

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu drugiego
  • Ryzyko sercowo-naczyniowe równe lub wyższe niż 10% według włoskiej oceny ryzyka (www.cuore.iss.it)

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba wieńcowa
  • Objawowa niewydolność serca
  • Obiektywna niezdolność do wykonywania ćwiczeń na bieżni
  • Rozpoznany lub aktywny nowotwór złośliwy, zaawansowana niewydolność nerek (klirens < 25 ml/mi/1,73 m2), marskość wątroby (dziecko Pugh III); udar w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecność bloku lewej odnogi pęczka Hisa lub obniżenia odcinka ST w spoczynku powyżej 0,9 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Najlepsze leczenie medyczne/behawioralne zgodnie z sugestiami wytycznych oraz badanie przesiewowe CAD poprzez badanie tolerancji EKG, a następnie rewaskularyzacja w przypadku zwężenia tętnicy wieńcowej.
Procedura: próba wysiłkowa - koronarografia - rewaskularyzacja
Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu EKG wysiłkowego zostaną poddani badaniu koronarograficznemu i leczeni w zależności od ciężkości zmian wieńcowych przez przezskórne stentowanie lub zabieg chirurgiczny
Inne nazwy:
  • Koronarografia
  • Test tolerancji wysiłku jako badanie przesiewowe
  • Rewaskularyzacja chirurgiczna lub przezskórna
Brak interwencji: 2
Najlepsze leczenie medyczne/behawioralne zgodnie z sugestiami wytycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmierć i zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawowa niewydolność serca
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TURRINI FABRIZIO

Śledczy

  • Główny śledczy: fabrizio turrini, Azienda Unità Sanitaria Locale di Modena

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MCV-MO-07-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj