Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningstest til screening for ukendt koronararteriesygdom hos diabetespatienter: Bidrager det til en risikoreduktion hos meget højrisikopatienter? (DADDY-D)

19. november 2012 opdateret af: TURRINI FABRIZIO

Screening af asymptomatiske patienter med diabetes for ukendt koronararteriesygdom: et åbent randomiseret studie, der sammenligner træningsteststrategi med behandling baseret på farmakologisk/adfærdsmæssig behandling af traditionelle risikofaktorer

I nærværende undersøgelse vil en kohorte af diabetespatienter uden symptomer og uden kendt koronararteriesygdom (CAD) blive screenet hos efterforskernes diabetesambulatorier. Dem med mellem- eller højrisiko vil blive bedt om at deltage og tilmeldes. De vil blive set og fulgt af kardiologerne for at give den bedste tilslutning til medicinsk terapi. Ved hjælp af en randomiseringsproces vil en gruppe patienter gennemgå en træningselektrokardiografi (EKG) test, mens den anden gruppe fortsat vil blive tilset hos efterforskernes kardiologiske service. De patienter med en positiv arbejds-EKG-test vil blive undersøgt ved koronar angiografi og behandlet i henhold til sværhedsgraden af ​​koronare læsioner ved perkutan stenting eller kirurgi. Begge grupper af patienter vil blive set hver sjette-ottende måned i de næste tre år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MO
      • Modena, MO, Italien, 41100
        • Nuovo Ospedale Civile Sant'Agostino Estense

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type to diabetes mellitus
  • Kardiovaskulær risiko lig med eller højere end 10 % ifølge italiensk risikoscore (www.cuore.iss.it)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt koronararteriesygdom
  • Symptomatisk hjertesvigt
  • Objektiv manglende evne til at udføre løbebåndsøvelser
  • Kendt eller aktiv malignitet, fremskreden nyresvigt (clearance < 25 ml/mi/1,73m2), levercirrhose (barn Pugh III); slagtilfælde inden for de seneste 30 dage
  • Tilstedeværelse af venstre grenblok eller ST-fordybning i hvile større end 0,9 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Bedste medicinske/adfærdsmæssige behandling i henhold til forslag til retningslinjer plus CAD-screening ved EKG-tolerancetest efterfulgt af revaskularisering i tilfælde af koronar stenose.
Procedure: træningstest - koronar angiografi - revaskularisering
De patienter med en positiv arbejds-EKG-test vil blive undersøgt ved koronar angiografi og behandlet i henhold til sværhedsgraden af ​​koronare læsioner ved perkutan stenting eller kirurgi
Andre navne:
  • Koronar angiografi
  • Træningstolerancetest som screening
  • Revaskularisering kirurgisk eller pekutan
Ingen indgriben: 2
Bedste medicinske/adfærdsmæssige behandling i henhold til forslag til retningslinjer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død og myokardieinfarkt
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomatisk hjertesvigt
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TURRINI FABRIZIO

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: fabrizio turrini, Azienda Unità Sanitaria Locale di Modena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2012

Sidst verificeret

1. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCV-MO-07-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med træningstest - koronar angiografi - revaskularisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner