간경변성 복수 관리의 나트륨 제한
2010년 9월 10일 업데이트: University of Texas Southwestern Medical Center
간경변성 복수 관리에서 2그램과 4그램 나트륨 제한의 효능 비교
카운티 병원 인구의 간경변증 환자에서 문맥 고혈압 복수의 이뇨 임상 결과에 대한 나트륨 제한 정도와 식이 순응도 사이의 관계를 결정합니다.
1차 목표: 적절한 이뇨 요법을 동반할 때 무염식(하루 나트륨 4g)이 간경변성 복수 관리에서 저염식(하루 나트륨 2g)만큼 효과적임을 입증합니다.
연구 개요
상세 설명
보조 목표:
- 저염식에 비해 무염식으로 환자의 수용도가 더 높고 이뇨가 더 빠르다는 것을 보여줍니다.
- 이뇨제 요법의 부작용은 환자가 무염식을 할 때 동일하거나 적다는 것을 입증합니다.
- 신장 질환 방정식의 수정된 식단에서 추정된 사구체 여과율이 간경변성 복수 환자에서 24시간 소변 크레아티닌으로 얻은 것과 다른지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복수천자에 의해 진단된 문맥압 항진증에서 복수가 있는 모든 병인의 간경변증 환자,
- 18-75세
- 중등도~중증 복수의 임상적 또는 방사선학적(복부 CT 또는 초음파) 평가
- 스페인어를 사용하는 과목은 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 적극적인 약물 또는 알코올 남용,
- 2주 이내 SBP, 간성 뇌병증 또는 위장관 출혈의 활동성 합병증,
- 출혈성 복수, 악성 복수,
- 크레아티닌 >2 mg/dL 또는 CCl < 30 mL/min,
- K > 5.5mmol/L,
- 이뇨제 불응성 복수
- 스피로노락톤 또는 푸로세마이드에 대한 알레르기 또는 불내성
- 노숙자, 투옥, 진료소에서 후속 조치를 취하지 못하거나 식이요법을 준수할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
나트륨 4g 다이어트
|
나트륨 4g 다이어트
다른 이름들:
나트륨 2g 다이어트
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 2
나트륨 2g 다이어트
|
나트륨 4g 다이어트
다른 이름들:
나트륨 2g 다이어트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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복수 제어
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 수용 및 준수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
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