Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Natriumrestriktion i behandlingen af ​​cirrhotic ascites

10. september 2010 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Sammenligning af effektiviteten af ​​2 gram versus 4 gram natriumrestriktion i behandlingen af ​​cirrhotic ascites

At bestemme forholdet mellem graden af ​​natriumrestriktion og diætoverholdelse med det kliniske resultat af diurese af portal hypertensiv ascites hos cirrosepatienter fra en amtshospitalpopulation.

Primært mål: Demonstrere, at når den ledsages af den passende diuretikakur, er en diæt uden tilsat salt (4 gram natrium pr. dag) lige så effektiv som en diæt med lavt natriumindhold (2 g natrium pr. dag) til behandling af cirrhotic ascites.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  1. Demonstrere, at patientens accept er større og diurese hurtigere med en diæt uden tilsat salt sammenlignet med en diæt med lavt natriumindhold
  2. Demonstrere, at bivirkninger af diuretikabehandling er de samme eller mindre, når patienter er på diæt uden tilsat salt
  3. Bestem, om glomerulær filtrationshastighed estimeret ud fra den modificerede diæt i nyresygdomsligningen adskiller sig fra den, der opnås ved 24 timers urinkreatinin hos patienter med cirrhotic ascites

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiske patienter af enhver ætiologi med ascites fra portal hypertension diagnosticeret ved paracentese,
  • Alder 18-75
  • Klinisk eller radiografisk (abdominal CT eller ultralyd) estimat af moderat - svær ascites
  • Spansktalende fag vil være berettiget til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt stof- eller alkoholmisbrug,
  • Aktive komplikationer af SBP, hepatisk encefalopati eller GI-blødning inden for 2 uger,
  • Hæmoragisk ascites, ondartet ascites,
  • Kreatinin >2 mg/dL eller CCl < 30 ml/min.
  • K > 5,5 mmol/L,
  • Diuretisk refraktær ascites
  • Allergi eller intolerance over for enten spironolacton eller furosemid
  • Hjemløshed, fængsling, manglende evne til at følge op i klinikken eller overholde diæt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
4 gram natrium diæt
Andet: Natriumbegrænsning
4 gram natrium diæt
Andre navne:
  • Ingen tilsat salt diæt
Andet: Natriumbegrænsning
2 gram natrium diæt
Andre navne:
  • Lavt natriumdiæt
Aktiv komparator: 2
2 gram natrium diæt
Andet: Natriumbegrænsning
4 gram natrium diæt
Andre navne:
  • Ingen tilsat salt diæt
Andet: Natriumbegrænsning
2 gram natrium diæt
Andre navne:
  • Lavt natriumdiæt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontrol af ascites
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patientaccept og compliance
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UTSouthwestern 062007-066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natriumbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner