Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ограничение натрия при лечении цирротического асцита

10 сентября 2010 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center

Сравнение эффективности 2 г и 4 г ограничения натрия при лечении цирротического асцита

Определить взаимосвязь между степенью ограничения натрия и соблюдением диеты с клиническим исходом диуреза при портальном гипертензивном асците у больных циррозом печени из контингента уездных больниц.

Основная цель: продемонстрировать, что в сочетании с соответствующим диуретическим режимом диета без добавления соли (4 грамма натрия в день) столь же эффективна, как и диета с низким содержанием натрия (2 грамма натрия в день) при лечении цирротического асцита.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенные цели:

  1. Продемонстрировать, что пациенты лучше переносят диету без добавления соли, а диурез быстрее, чем диета с низким содержанием натрия.
  2. Продемонстрировать, что побочные эффекты диуретической терапии такие же или меньше, когда пациенты находятся на диете без добавления соли.
  3. Определите, отличается ли скорость клубочковой фильтрации, рассчитанная по модифицированной диете в уравнении почечной недостаточности, от скорости клубочковой фильтрации, полученной по 24-часовому анализу креатинина в моче у пациентов с цирротическим асцитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

68

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные циррозом любой этиологии с асцитом портальной гипертензии, диагностированным парацентезом,
  • Возраст 18-75 лет
  • Клиническая или рентгенологическая (КТ брюшной полости или УЗИ) оценка умеренно-тяжелого асцита
  • Испаноязычные субъекты будут иметь право на участие

Критерий исключения:

  • Активное злоупотребление наркотиками или алкоголем,
  • Активные осложнения СБП, печеночная энцефалопатия или желудочно-кишечное кровотечение в течение 2 недель,
  • Геморрагический асцит, злокачественный асцит,
  • креатинин > 2 мг/дл или CCl < 30 мл/мин,
  • К > 5,5 ммоль/л,
  • Рефрактерный к диуретикам асцит
  • Аллергия или непереносимость спиронолактона или фуросемида
  • Бездомность, лишение свободы, невозможность наблюдаться в клинике или соблюдать диету.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Диета с 4 граммами натрия
Другой: Ограничение натрия
Диета с 4 граммами натрия
Другие имена:
  • Диета без добавления соли
Другой: Ограничение натрия
Диета с 2 граммами натрия
Другие имена:
  • Диета с низким содержанием натрия
Активный компаратор: 2
Диета с 2 граммами натрия
Другой: Ограничение натрия
Диета с 4 граммами натрия
Другие имена:
  • Диета без добавления соли
Другой: Ограничение натрия
Диета с 2 граммами натрия
Другие имена:
  • Диета с низким содержанием натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль асцита
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Принятие и соблюдение пациентом
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UTSouthwestern 062007-066

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограничение натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться