肝硬化腹水管理中的钠限制
2010年9月10日 更新者：University of Texas Southwestern Medical Center
2 克与 4 克钠限制在肝硬化腹水管理中的疗效比较
确定限钠程度和饮食依从性与县医院肝硬化门静脉高压性腹水利尿临床结果之间的关系。
主要目标：证明在采用适当的利尿方案的同时，无添加盐饮食（每天 4 克钠）在治疗肝硬化腹水方面与低钠饮食（每天 2 克钠）一样有效。
研究概览
详细说明
次要目标：
- 证明与低钠饮食相比，无添加盐饮食的患者接受度更高，利尿更快
- 证明当患者采用无添加盐饮食时，利尿剂治疗的副作用相同或更少
- 确定肾病方程中改良饮食估算的肾小球滤过率是否不同于肝硬化腹水患者 24 小时尿肌酐所获得的肾小球滤过率
研究类型
介入性
注册 (预期的)
68
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75235
- Parkland Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何病因的肝硬化患者，经穿刺术诊断为门静脉高压症腹水，
- 18-75岁
- 中重度腹水的临床或影像学（腹部 CT 或超声）评估
- 讲西班牙语的科目将有资格参加
排除标准：
- 积极吸毒或酗酒，
- 2周内SBP、肝性脑病或胃肠道出血的活动性并发症，
- 出血性腹水、恶性腹水、
- 肌酐 >2 mg/dL 或 CCl < 30 mL/min，
- K > 5.5 毫摩尔/升，
- 利尿顽固性腹水
- 对螺内酯或呋塞米过敏或不耐受
- 无家可归、被监禁、无法在诊所跟进或遵守饮食习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jennifer A Cuthbert, M.D.、UT Southwestern Medical Center at Dallas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月22日
首次发布 (估计)
2007年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月10日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
限钠的临床试验
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