Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Natriumrajoitus kirroottisen askiteksen hoidossa

perjantai 10. syyskuuta 2010 päivittänyt: University of Texas Southwestern Medical Center

2 gramman ja 4 gramman natriumrajoituksen tehokkuuden vertailu kirroottisen askiteksen hoidossa

Määrittää natriumrajoituksen asteen ja ruokavalion noudattamisen välinen suhde portaalihypertensiivisen askiteksen diureesin kliinisen tuloksen välillä kirroosipotilailla läänin sairaalan väestöstä.

Ensisijainen tavoite: Osoita, että lisättyä suolaa sisältämätön ruokavalio (4 grammaa natriumia päivässä) on sopivan diureettiohjelman ohella yhtä tehokas kuin vähänatriuminen ruokavalio (2 grammaa natriumia päivässä) kirroosin askiteksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Osoita, että potilas hyväksyy enemmän ja diureesi on nopeampaa suolattomalla ruokavaliolla verrattuna vähänatriumiseen ruokavalioon
  2. Osoita, että diureettihoidon sivuvaikutukset ovat samat tai vähemmän, kun potilaat noudattavat lisättyä suolaa sisältävää ruokavaliota
  3. Selvitä, eroaako munuaissairausyhtälön muokatun ruokavalion perusteella arvioitu glomerulusten suodatusnopeus siitä, joka saadaan 24 tunnin virtsan kreatiniiniarvolla potilailla, joilla on kirroottinen askites

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

68

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken etiologian kirroosipotilaat, joilla on paracenteesilla diagnosoitu portaaliverenpaineesta johtuva askites,
  • Ikä 18-75
  • Kliininen tai radiografinen (vatsan CT tai ultraääni) arvio keskivaikeasta - vaikeasta askiteksesta
  • Espanjankieliset aineet ovat oikeutettuja osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • Aktiiviset SBP-komplikaatiot, hepaattinen enkefalopatia tai GI-verenvuoto 2 viikon sisällä,
  • Hemorraginen askites, pahanlaatuinen askites,
  • kreatiniini > 2 mg/dl tai CCl < 30 ml/min,
  • K > 5,5 mmol/L,
  • Diureettinen tulenkestävä askites
  • Spironolaktonin tai furosemidin allergia tai intoleranssi
  • Asunnottomuus, vangitseminen, kyvyttömyys seurata klinikalla tai noudattaa ruokavaliota.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
4 grammaa natriumia sisältävä ruokavalio
Muut: Natriumrajoitus
4 grammaa natriumia sisältävä ruokavalio
Muut nimet:
  • Lisätty suolaton ruokavalio
Muut: Natriumrajoitus
2 grammaa natriumia sisältävä ruokavalio
Muut nimet:
  • Vähänatriuminen ruokavalio
Active Comparator: 2
2 grammaa natriumia sisältävä ruokavalio
Muut: Natriumrajoitus
4 grammaa natriumia sisältävä ruokavalio
Muut nimet:
  • Lisätty suolaton ruokavalio
Muut: Natriumrajoitus
2 grammaa natriumia sisältävä ruokavalio
Muut nimet:
  • Vähänatriuminen ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Askitesin hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaan hyväksyntä ja noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTSouthwestern 062007-066

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Natriumrajoitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa