Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omezení sodíku při léčbě cirhotického ascitu

10. září 2010 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center

Srovnání účinnosti omezení 2 gramy versus 4 gramy sodíku při léčbě cirhotického ascitu

Stanovit vztah mezi stupněm omezení sodíku a dietní kompliance s klinickým výsledkem diurézy portálního hypertenzního ascitu u cirhotických pacientů z populace okresních nemocnic.

Primární cíl: Prokázat, že je-li dieta bez přidané soli (4 gramy sodíku denně) doprovázena vhodným diuretickým režimem, je při léčbě cirhotického ascitu stejně účinná jako dieta s nízkým obsahem sodíku (2 gramy sodíku denně).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle:

  1. Ukažte, že při dietě bez přidané soli ve srovnání s dietou s nízkým obsahem sodíku je pacient přijatelnější a diuréza rychlejší
  2. Prokažte, že vedlejší účinky diuretické terapie jsou stejné nebo menší, pokud jsou pacienti na dietě bez přidané soli
  3. Určete, zda se rychlost glomerulární filtrace odhadnutá z upravené stravy v rovnici onemocnění ledvin liší od rychlosti získané 24hodinovým stanovením kreatininu v moči u pacientů s cirhotickým ascitem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

68

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhotičtí pacienti jakékoli etiologie s ascitem z portální hypertenze diagnostikovaným paracentézou,
  • Věk 18-75
  • Klinický nebo rentgenový (CT nebo ultrazvuk břicha) odhad středně těžkého až těžkého ascitu
  • Španělsky mluvící předměty budou způsobilé k účasti

Kritéria vyloučení:

  • aktivní zneužívání drog nebo alkoholu,
  • Aktivní komplikace SBP, jaterní encefalopatie nebo GI krvácení do 2 týdnů,
  • Hemoragický ascites, maligní ascites,
  • Kreatinin >2 mg/dl nebo CCl < 30 ml/min,
  • K > 5,5 mmol/l,
  • Diuretický refrakterní ascites
  • Alergie nebo intolerance na spironolakton nebo furosemid
  • Bezdomovectví, uvěznění, neschopnost sledovat na klinice nebo dodržovat dietu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Dieta 4 gramy sodíku
Jiný: Omezení sodíku
Dieta 4 gramy sodíku
Ostatní jména:
  • Dieta bez přidané soli
Jiný: Omezení sodíku
Dieta 2 gramy sodíku
Ostatní jména:
  • Dieta s nízkým obsahem sodíku
Aktivní komparátor: 2
Dieta 2 gramy sodíku
Jiný: Omezení sodíku
Dieta 4 gramy sodíku
Ostatní jména:
  • Dieta bez přidané soli
Jiný: Omezení sodíku
Dieta 2 gramy sodíku
Ostatní jména:
  • Dieta s nízkým obsahem sodíku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola ascitu
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přijetí a dodržování pacientem
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UTSouthwestern 062007-066

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení sodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit