Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Natriumrestriksjon i behandlingen av cirrhotic ascites

10. september 2010 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center

Sammenligning av effekten av 2 gram versus 4 gram natriumrestriksjon ved behandling av cirrhotic ascites

For å bestemme forholdet mellom grad av natriumrestriksjon og kostholdsoverholdelse med klinisk utfall av diurese av portal hypertensiv ascites hos cirrhotiske pasienter fra en fylkessykehuspopulasjon.

Primært mål: Demonstrere at, når det ledsages av passende vanndrivende kur, er en diett uten tilsatt salt (4 gram natrium per dag) like effektiv som en lavnatriumdiett (2 gram natrium per dag) i behandlingen av cirrhotic ascites.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

  1. Demonstrere at pasientens aksept er større og diurese raskere med en diett uten tilsatt salt sammenlignet med en diett med lavt natrium
  2. Demonstrere at bivirkninger av vanndrivende terapi er de samme eller mindre når pasienter er på en diett uten tilsatt salt
  3. Bestem om glomerulær filtrasjonshastighet estimert fra den modifiserte dietten i nyresykdomsligningen er forskjellig fra den oppnådd med 24-timers urinkreatinin hos pasienter med cirrhotic ascites

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

68

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhotiske pasienter av enhver etiologi med ascites fra portalhypertensjon diagnostisert ved paracentese,
  • Alder 18-75
  • Klinisk eller radiografisk (abdominal CT eller ultralyd) estimat av moderat - alvorlig ascites
  • Spansktalende fag vil være kvalifisert for deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • aktivt narkotika- eller alkoholmisbruk,
  • Aktive komplikasjoner av SBP, hepatisk encefalopati eller GI-blødning innen 2 uker,
  • Hemorragisk ascites, ondartet ascites,
  • Kreatinin >2 mg/dL eller CCl < 30 ml/min.
  • K > 5,5 mmol/L,
  • Vanndrivende refraktær ascites
  • Allergi mot eller intoleranse for enten spironolakton eller furosemid
  • Hjemløshet, fengsling, manglende evne til å følge opp i klinikken eller følge kosthold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
4 gram natrium diett
Annen: Natriumbegrensning
4 gram natrium diett
Andre navn:
  • Ikke tilsatt salt diett
Annen: Natriumbegrensning
2 gram natrium diett
Andre navn:
  • Lav natrium diett
Aktiv komparator: 2
2 gram natrium diett
Annen: Natriumbegrensning
4 gram natrium diett
Andre navn:
  • Ikke tilsatt salt diett
Annen: Natriumbegrensning
2 gram natrium diett
Andre navn:
  • Lav natrium diett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontroll av ascites
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientaksept og etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Etterforskere

  • Studieleder: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2007

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UTSouthwestern 062007-066

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Natriumbegrensning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere