Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nátriumkorlátozás a cirrhoticus ascites kezelésében

2010. szeptember 10. frissítette: University of Texas Southwestern Medical Center

A 2 grammos és a 4 grammos nátrium-korlátozás hatékonyságának összehasonlítása a cirrhoticus ascites kezelésében

Meghatározni a nátrium-korlátozás mértéke és az étrendnek való megfelelés közötti összefüggést a portális hipertóniás ascites diurézisének klinikai kimenetelével cirrhotikus betegekben egy megyei kórházi populációban.

Elsődleges cél: Mutassa be, hogy a sómentes diéta (napi 4 gramm nátrium) ugyanolyan hatékony a cirrhoticus ascites kezelésében, mint az alacsony nátriumtartalmú diéta (napi 2 gramm nátrium), megfelelő vízhajtókúra kíséretében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Másodlagos célok:

  1. Mutassa be, hogy a betegek jobban elfogadják és gyorsabb a diurézis a sómentes diétával, mint az alacsony nátriumtartalmú diétával
  2. Mutassa be, hogy a diuretikus terápia mellékhatásai azonosak vagy kisebbek, ha a betegek sómentes diétát tartanak
  3. Határozza meg, hogy a vesebetegség egyenletében a módosított étrendből becsült glomeruláris filtrációs ráta eltér-e attól, amit cirrhoticus ascitesben szenvedő betegek 24 órás vizelet kreatininszintjével kapunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

68

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármilyen etiológiájú, paracentézissel diagnosztizált, portális hipertóniából eredő ascitesben szenvedő cirrhotikus betegek,
  • 18-75 éves korig
  • Klinikai vagy radiográfiai (hasi CT vagy ultrahang) becslés a közepesen súlyos - súlyos ascitesre
  • Spanyol nyelvű tantárgyak vehetnek részt

Kizárási kritériumok:

  • Aktív kábítószer- vagy alkoholfogyasztás,
  • SBP, hepatikus encephalopathia vagy GI vérzés aktív szövődményei 2 héten belül,
  • Hemorrhagiás ascites, rosszindulatú ascites,
  • kreatinin > 2 mg/dl vagy CCl < 30 ml/perc,
  • K > 5,5 mmol/L,
  • Diuretikus, tűzálló ascites
  • Spironolakton vagy furoszemid allergia vagy intolerancia
  • Hajléktalanság, bebörtönzés, képtelenség nyomon követni a klinikán vagy betartani az étrendet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
4 gramm nátrium diéta
Egyéb: Nátrium korlátozás
4 gramm nátrium diéta
Más nevek:
  • Hozzáadott sómentes diéta
Egyéb: Nátrium korlátozás
2 gramm nátrium diéta
Más nevek:
  • Alacsony nátriumtartalmú étrend
Aktív összehasonlító: 2
2 gramm nátrium diéta
Egyéb: Nátrium korlátozás
4 gramm nátrium diéta
Más nevek:
  • Hozzáadott sómentes diéta
Egyéb: Nátrium korlátozás
2 gramm nátrium diéta
Más nevek:
  • Alacsony nátriumtartalmú étrend

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ascites szabályozása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek elfogadása és betartása
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UTSouthwestern 062007-066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ascites

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel