Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie sodu w leczeniu marskości wodobrzusza

10 września 2010 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center

Porównanie skuteczności 2 gramów i 4 gramów ograniczenia sodu w leczeniu wodobrzusza marskości wątroby

Określenie zależności między stopniem restrykcji sodu i przestrzeganiem diety a klinicznymi wynikami diurezy nadciśnienia wrotnego wodobrzusza u pacjentów z marskością wątroby z populacji szpitali powiatowych.

Główny cel: Wykazanie, że dieta bez dodatku soli (4 gramy sodu dziennie), w połączeniu z odpowiednim schematem leczenia moczopędnego, jest tak samo skuteczna jak dieta niskosodowa (2 gramy sodu dziennie) w leczeniu wodobrzusza marskości wątroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne:

  1. Wykazać, że akceptacja pacjenta jest większa, a diureza szybsza w przypadku diety bez dodatku soli w porównaniu z dietą o niskiej zawartości sodu
  2. Wykazać, że skutki uboczne leczenia moczopędnego są takie same lub mniejsze, gdy pacjenci są na diecie bez dodatku soli
  3. Określić, czy wskaźnik przesączania kłębuszkowego oszacowany na podstawie zmodyfikowanej diety w równaniu dotyczącym choroby nerek różni się od uzyskanego na podstawie 24-godzinnego oznaczenia kreatyniny w moczu u pacjentów z wodobrzuszem z marskością wątroby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy na marskość wątroby o dowolnej etiologii z wodobrzuszem spowodowanym nadciśnieniem wrotnym rozpoznanym na podstawie paracentezy,
  • Wiek 18-75 lat
  • Ocena kliniczna lub radiograficzna (TK jamy brzusznej lub USG) umiarkowanego do ciężkiego wodobrzusza
  • Przedmioty hiszpańskojęzyczne będą kwalifikować się do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • czynne nadużywanie narkotyków lub alkoholu,
  • Czynne powikłania SBP, encefalopatii wątrobowej lub krwawienia z przewodu pokarmowego w ciągu 2 tygodni,
  • Wodobrzusze krwotoczne, wodobrzusze złośliwe,
  • kreatynina >2 mg/dl lub CCl < 30 ml/min,
  • K > 5,5 mmol/l,
  • Wodobrzusze oporne na działanie leków moczopędnych
  • Alergia lub nietolerancja spironolaktonu lub furosemidu
  • Bezdomność, uwięzienie, niezdolność do kontynuacji w klinice lub przestrzegania diety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Dieta 4 gramy sodu
Inny: Ograniczenie sodu
Dieta 4 gramy sodu
Inne nazwy:
  • Dieta bez dodatku soli
Inny: Ograniczenie sodu
2 gramy sodu w diecie
Inne nazwy:
  • Dieta o niskiej zawartości sodu
Aktywny komparator: 2
2 gramy sodu w diecie
Inny: Ograniczenie sodu
Dieta 4 gramy sodu
Inne nazwy:
  • Dieta bez dodatku soli
Inny: Ograniczenie sodu
2 gramy sodu w diecie
Inne nazwy:
  • Dieta o niskiej zawartości sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kontrola wodobrzusza
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Akceptacja i przestrzeganie przez pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UTSouthwestern 062007-066

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj