Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Natriumrestriktion vid behandling av cirrhotic ascites

10 september 2010 uppdaterad av: University of Texas Southwestern Medical Center

Jämförelse av effektiviteten av 2 gram kontra 4 gram natriumrestriktion vid behandling av cirrhotic ascites

Att bestämma sambandet mellan graden av natriumrestriktion och kostöverensstämmelse med kliniskt resultat av diures av portal hypertensiv ascites hos cirrospatienter från en länssjukhuspopulation.

Primärt mål: Visa att en diet utan tillsatt salt (4 gram natrium per dag) är lika effektiv som en lågnatriumdiet (2 gram natrium per dag) vid behandling av cirros ascites, när den åtföljs av lämplig diuretikaregim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sekundära mål:

  1. Visa att patientacceptans är större och diuresis snabbare med en diet utan tillsatt salt jämfört med en diet med låg natriumhalt
  2. Visa att biverkningarna av diuretikabehandling är desamma eller mindre när patienter går på en diet utan tillsatt salt
  3. Bestäm om glomerulär filtrationshastighet uppskattad från den modifierade kosten i njursjukdomsekvationen skiljer sig från den som erhålls av ett 24-timmars urinkreatinin hos patienter med cirrhotic ascites

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

68

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Parkland Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cirrotiska patienter av vilken etiologi som helst med ascites från portalhypertoni diagnostiserad genom paracentes,
  • Ålder 18-75
  • Klinisk eller radiografisk (abdominal CT eller ultraljud) uppskattning av måttlig - svår ascites
  • Spansktalande ämnen kommer att vara berättigade för deltagande

Exklusions kriterier:

  • aktivt drog- eller alkoholmissbruk,
  • Aktiva komplikationer av SBP, hepatisk encefalopati eller GI-blödning inom 2 veckor,
  • Hemorragisk ascites, malign ascites,
  • Kreatinin >2 mg/dL eller CCl < 30 mL/min,
  • K > 5,5 mmol/L,
  • Diuretikum refraktär ascites
  • Allergi mot eller intolerans mot antingen spironolakton eller furosemid
  • Hemlöshet, fängelse, oförmåga att följa upp på kliniken eller följa diet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
4 gram natriumdiet
Övrig: Natriumbegränsning
4 gram natriumdiet
Andra namn:
  • Ingen tillsatt saltdiet
Övrig: Natriumbegränsning
2 gram natriumdiet
Andra namn:
  • Låg natriumdiet
Aktiv komparator: 2
2 gram natriumdiet
Övrig: Natriumbegränsning
4 gram natriumdiet
Andra namn:
  • Ingen tillsatt saltdiet
Övrig: Natriumbegränsning
2 gram natriumdiet
Andra namn:
  • Låg natriumdiet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontroll av ascites
Tidsram: 3 månader
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientacceptans och följsamhet
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Utredare

  • Studierektor: Jennifer A Cuthbert, M.D., UT Southwestern Medical Center at Dallas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UTSouthwestern 062007-066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Natriumbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera