- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00548509
비타민 K2가 뼈 회전율에 미치는 영향
2018년 10월 26일 업데이트: Eisai Limited
단기 Menatetrenone 치료는 폐경 후 골다공증에서 뼈 회전율의 적당한 증가와 함께 Osteocalcin의 감마-카르복실화를 증가시킵니다: 무작위 전향적 연구
골다공증이 있는 폐경 후 환자의 뼈 회전율에 대한 메나테트레논의 효과를 조사합니다.
메나테트레논 요법 1개월은 오스테오칼신의 분비와 감마-카르복실화를 강화했습니다.
6개월 후 뼈 흡수 및 형성 마커의 중간 정도의 증가가 관찰되었습니다.
이러한 변화는 골다공증 환자의 골절 예방에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
131
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saitama Prefecture
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Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, 일본, 350-0831
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Tokyo
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Hachioji-shi, Tokyo, 일본, 192-0065
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Setagaya-Ku, Tokyo, 일본, 157-0066
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Yamanashi Prefecture
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Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, 일본, 409-3244
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
49년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골다공증의 진단은 일본 골광물학회에서 제안한 2000년판 골다공증 진단 기준에 따라 이루어졌다.
- 이 기준은 요추 골밀도(BMD)가 젊은 성인 평균의 70% 미만인 환자 또는 기존의 골다공증성 골절이 있고 요추 골밀도가 젊은 성인 평균의 80% 미만인 환자를 골다공증으로 진단할 수 있다고 명시하고 있습니다.
제외 기준:
- 속발성 골다공증 환자(예: 주요 위장관 수술, 스테로이드 요법, 류마티스 관절염, 폐경 전 양측 난소 절제술, 신장 기능 장애 및 갑상선 기능 장애로 인해).
- 골교체에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 비스포스포네이트, 에스트로겐, 칼시토닌, SERM, 활성 비타민 D3 또는 와파린)을 복용하는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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감마 카르복실화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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뼈 회전율 마커
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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