Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy K2 na obrót kostny

26 października 2018 zaktualizowane przez: Eisai Limited

Krótkoterminowa terapia menatetrenonem zwiększa gamma-karboksylację osteokalcyny przy umiarkowanym wzroście obrotu kostnego w osteoporozie pomenopauzalnej: randomizowane badanie prospektywne

Zbadanie wpływu menatetrenonu na obrót kostny u pacjentek po menopauzie z osteoporozą. Miesięczna terapia menatetrenonem zwiększyła wydzielanie i gamma-karboksylację osteokalcyny. Po 6 miesiącach obserwowano umiarkowane wzrosty markerów resorpcji i tworzenia kości. Zmiany te mogą przyczynić się do prewencji złamań u pacjentów z osteoporozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Saitama Prefecture
      • Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japonia, 350-0831
    • Tokyo
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonia, 192-0065
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japonia, 157-0066
    • Yamanashi Prefecture
      • Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japonia, 409-3244

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

49 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie osteoporozy postawiono zgodnie z wersją Kryteriów diagnostycznych osteoporozy z 2000 roku, zaproponowaną przez Japońskie Towarzystwo Badań Kości i Minerałów.
  • Kryteria te stwierdzają, że u pacjentów z gęstością mineralną kości lędźwiowej (BMD) <70% średniej dla młodych dorosłych lub pacjentów z istniejącymi wcześniej złamaniami osteoporotycznymi i BMD w odcinku lędźwiowym <80% średniej dla młodych dorosłych, można zdiagnozować osteoporozę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną osteoporozą (np. z powodu poważnej operacji przewodu pokarmowego, steroidoterapii, reumatoidalnego zapalenia stawów, obustronnego wycięcia jajników przed menopauzą, dysfunkcji nerek i dysfunkcji tarczycy).
  • Z badania wykluczono pacjentów przyjmujących leki mogące wpływać na obrót kostny (takie jak bisfosfoniany, estrogen, kalcytonina, SERM, aktywna witamina D3 czy warfaryna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Gamma-karboksylacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Marker obrotu kostnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eisai Limited

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E0167-J081-191

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Menatetrenon (witamina K2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj