Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vitamínu K2 na kostní obrat

26. října 2018 aktualizováno: Eisai Limited

Krátkodobá léčba menatetrenonem zvyšuje gama-karboxylaci osteokalcinu s mírným zvýšením kostního obratu u postmenopauzální osteoporózy: Randomizovaná prospektivní studie

Zkoumat účinek menatetrenonu na kostní obrat u postmenopauzálních pacientek s osteoporózou. Jeden měsíc terapie menatetrenonem zvýšil sekreci a gama-karboxylaci osteokalcinu. Po 6 měsících bylo pozorováno mírné zvýšení markerů kostní resorpce a tvorby. Tyto změny mohou přispět k prevenci zlomenin u pacientů s osteoporózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Saitama Prefecture
      • Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japonsko, 350-0831
    • Tokyo
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japonsko, 192-0065
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japonsko, 157-0066
    • Yamanashi Prefecture
      • Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japonsko, 409-3244

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

49 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza osteoporózy byla stanovena podle verze z roku 2000 Diagnostických kritérií pro osteoporózu navržených Japonskou společností pro výzkum kostí a minerálů.
  • Tato kritéria uvádějí, že pacienti s minerální hustotou bederní kosti (BMD) < 70 % středního průměru mladých dospělých nebo pacienti s již existujícími osteoporotickými zlomeninami a bederní BMD < 80 % středního průměru mladých dospělých mohou být diagnostikováni jako pacienti s osteoporózou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se sekundární osteoporózou (např. v důsledku velké gastrointestinální chirurgie, terapie steroidy, revmatoidní artritidy, premenopauzální bilaterální ooforektomie, renální dysfunkce a dysfunkce štítné žlázy).
  • Pacienti užívající léky, které by mohly ovlivnit kostní obrat (jako jsou bisfosfonáty, estrogen, kalcitonin, SERM, aktivní vitamin D3 nebo Warfarin), byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Gama-karboxylace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Značka obratu kostí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eisai Limited

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E0167-J081-191

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Menatetrenon (vitamín K2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit