Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vitamin K2 på benomsättning

26 oktober 2018 uppdaterad av: Eisai Limited

Kortvarig menatetrenonterapi ökar gamma-karboxyleringen av osteocalcin med en måttlig ökning av benomsättningen vid postmenopausal osteoporos: en randomiserad prospektiv studie

Att undersöka effekten av menatetrenon på benomsättning hos postmenopausala patienter med osteoporos. En månads menatetrenonbehandling ökade utsöndringen och gammakarboxyleringen av osteokalcin. Måttlig ökning av benresorption och bildningsmarkörer observerades efter 6 månader. Dessa förändringar kan bidra till att förebygga frakturer hos patienter med osteoporos.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Saitama Prefecture
      • Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japan, 350-0831
    • Tokyo
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0065
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-0066
    • Yamanashi Prefecture
      • Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japan, 409-3244

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

49 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En diagnos av osteoporos ställdes enligt år 2000-versionen av diagnostiska kriterier för osteoporos som föreslagits av Japanese Society for Bone and Mineral Research.
  • Dessa kriterier anger att patienter med en lumbal benmineraldensitet (BMD) <70 % av medelvärdet för ung vuxen eller patienter med redan existerande osteoporotiska frakturer och en lumbal BMD <80 % av medelvärdet för unga vuxna kan diagnostiseras med osteoporos.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med sekundär osteoporos (t.ex. på grund av större gastrointestinala kirurgiska ingrepp, steroidbehandling, reumatoid artrit, premenopausal bilateral ooforektomi, njurdysfunktion och sköldkörteldysfunktion).
  • Patienter som tog mediciner som kan påverka benomsättningen (som bisfosfonater, östrogen, kalcitonin, SERM, aktivt vitamin D3 eller Warfarin) exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Gamma-karboxylering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Benomsättningsmarkör

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eisai Limited

Utredare

  • Studierektor: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E0167-J081-191

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Menatetrenon (vitamin K2)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera