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维生素 K2 对骨转换的影响

2018年10月26日更新者：Eisai Limited

短期 Menatetrenone 治疗增加骨钙素的 γ-羧基化，适度增加绝经后骨质疏松症的骨转换：一项随机前瞻性研究

探讨四甲萘醌对绝经后骨质疏松症患者骨转换的影响。一个月的四氢萘酮治疗增强了骨钙素的分泌和γ-羧化。 6 个月后观察到骨吸收和形成标志物适度增加。这些变化可能有助于预防骨质疏松症患者的骨折。

研究概览

地位

完全的

条件

骨质疏松症

干预/治疗

药品：甲萘醌（维生素 K2）

研究类型

介入性

注册 (实际的)

131

阶段

第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

日本
- Saitama Prefecture
  - Kumagaya-shi、Saitama Prefecture、日本、350-0831
- Tokyo
  - Hachioji-shi、Tokyo、日本、192-0065
  - Setagaya-Ku、Tokyo、日本、157-0066
- Yamanashi Prefecture
  - Nishiyatsushiro-Gun、Yamanashi Prefecture、日本、409-3244

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

49年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

骨质疏松症的诊断依据日本骨矿物质研究会提出的2000年版骨质疏松症诊断标准。
这些标准指出，腰椎骨矿物质密度 (BMD) < 年轻成人平均值的 70% 或预先存在骨质疏松性骨折且腰椎 BMD < 年轻成人平均值的 80% 的患者可被诊断为患有骨质疏松症。

排除标准：

继发性骨质疏松症患者（例如，由于胃肠道大手术、类固醇治疗、类风湿性关节炎、绝经前双侧卵巢切除术、肾功能障碍和甲状腺功能障碍）。
服用可能影响骨转换的药物（如双膦酸盐、雌激素、降钙素、SERM、活性维生素 D3 或华法林）的患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
Γ-羧化

次要结果测量

结果测量
骨转换标记

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eisai Limited

调查人员

研究主任：Norio Iinuma、Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2002年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月23日

首先提交符合 QC 标准的