Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vitamin K2 på knogleomsætning

26. oktober 2018 opdateret af: Eisai Limited

Kortvarig menatetrenonterapi øger gamma-carboxylering af osteocalcin med en moderat stigning i knogleomsætning ved postmenopausal osteoporose: en randomiseret prospektiv undersøgelse

At undersøge effekten af ​​menatetrenon på knogleomsætning hos postmenopausale patienter med osteoporose. En måneds menatetrenonbehandling øgede sekretionen og gamma-carboxyleringen af ​​osteocalcin. Moderat stigning i knogleresorption og dannelsesmarkører blev observeret efter 6 måneder. Disse ændringer kan bidrage til frakturforebyggelse hos patienter med osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Saitama Prefecture
      • Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japan, 350-0831
    • Tokyo
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0065
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-0066
    • Yamanashi Prefecture
      • Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japan, 409-3244

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

49 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af osteoporose blev stillet i henhold til år 2000-versionen af ​​Diagnostic Criteria for Osteoporosis foreslået af det japanske selskab for knogle- og mineralforskning.
  • Disse kriterier angiver, at patienter med en lumbal knoglemineraltæthed (BMD) <70 % af den unge voksne gennemsnit eller patienter med allerede eksisterende osteoporotiske frakturer og en lumbal BMD <80 % af den unge voksne gennemsnit kan diagnosticeres som havende osteoporose.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med sekundær osteoporose (f.eks. på grund af større gastrointestinale operationer, steroidbehandling, leddegigt, præmenopausal bilateral ooforektomi, nyreinsufficiens og skjoldbruskkirteldysfunktion).
  • Patienter, der tog medicin, der kunne påvirke knogleomsætningen (såsom bisfosfonater, østrogen, calcitonin, SERM, aktivt D3-vitamin eller Warfarin) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Gamma-carboxylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Knogleomsætningsmarkør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eisai Limited

Efterforskere

  • Studieleder: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E0167-J081-191

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menatetrenon (K2-vitamin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner