Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K2-vitamin hatása a csontok forgalmára

2018. október 26. frissítette: Eisai Limited

A rövid távú menatetrenon terápia növeli az oszteokalcin gamma-karboxilációját a csontforgalom mérsékelt növekedésével posztmenopauzális osteoporosisban: Randomizált prospektív tanulmány

A menatetrenon csontritkulásra gyakorolt hatásának vizsgálata csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás betegeknél. Egy hónapos menatetrenon terápia fokozta az osteocalcin szekrécióját és gamma-karboxilációját. A csontreszorpció és a képződési markerek mérsékelt növekedését figyelték meg 6 hónap elteltével. Ezek a változások hozzájárulhatnak a csontritkulásban szenvedő betegek törésének megelőzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Csontritkulás

Beavatkozás / kezelés

Drog: Menatetrenon (K2-vitamin)

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

131

Fázis

4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Japán
- Saitama Prefecture
  - Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japán, 350-0831
- Tokyo
  - Hachioji-shi, Tokyo, Japán, 192-0065
  - Setagaya-Ku, Tokyo, Japán, 157-0066
- Yamanashi Prefecture
  - Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japán, 409-3244

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

49 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az oszteoporózis diagnózisát a Japán Csont- és Ásványianyag-kutató Társaság által javasolt Diagnostic Criteria for Osteoporosis 2000. évi változata alapján állították fel.
Ezek a kritériumok azt állítják, hogy azoknál a betegeknél, akiknek az ágyéki csontsűrűsége (BMD) a fiatal felnőtt átlag 70%-a, vagy a már meglévő csontritkulásos törésben szenvedő betegeknél, és a lumbalis csontsűrűség a fiatal felnőtt átlag 80%-ánál kisebb, osteoporosisban diagnosztizálható.

Kizárási kritériumok:

Másodlagos oszteoporózisban szenvedő betegek (például nagy gasztrointesztinális műtét, szteroid terápia, rheumatoid arthritis, premenopauzális kétoldali peteeltávolítás, veseműködési zavar és pajzsmirigy diszfunkció miatt).
Kizárták azokat a betegeket, akik olyan gyógyszereket szedtek, amelyek befolyásolhatják a csontanyagcserét (például biszfoszfonátok, ösztrogén, kalcitonin, SERM, aktív D3-vitamin vagy warfarin).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Gamma-karboxilezés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Csontforgalmi jelző

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eisai Limited

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2002. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)