Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина К2 на регенерацию костей

26 октября 2018 г. обновлено: Eisai Limited

Краткосрочная терапия менатетреноном увеличивает гамма-карбоксилирование остеокальцина с умеренным увеличением костного обмена при постменопаузальном остеопорозе: рандомизированное проспективное исследование

Исследовать влияние менатетренона на обмен костной ткани у пациенток в постменопаузе с остеопорозом. Месяц терапии менатетреноном усилил секрецию и гамма-карбоксилирование остеокальцина. Умеренное увеличение маркеров резорбции и формирования кости наблюдалось через 6 месяцев. Эти изменения могут способствовать профилактике переломов у пациентов с остеопорозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Остеопороз

Вмешательство/лечение

Лекарство: Менатетренон (витамин К2)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Япония
- Saitama Prefecture
  - Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Япония, 350-0831
- Tokyo
  - Hachioji-shi, Tokyo, Япония, 192-0065
  - Setagaya-Ku, Tokyo, Япония, 157-0066
- Yamanashi Prefecture
  - Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Япония, 409-3244

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 49 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Диагноз остеопороза был поставлен в соответствии с версией 2000 года Диагностических критериев остеопороза, предложенных Японским обществом исследований костей и минералов.
Эти критерии гласят, что у пациентов с минеральной плотностью поясничной кости (МПКТ) <70% от среднего значения для молодых взрослых или у пациентов с ранее существовавшими остеопоротическими переломами и поясничным МПК <80% от среднего значения для молодых взрослых может быть диагностирован остеопороз.

Критерий исключения:

Пациенты с вторичным остеопорозом (например, вследствие обширных операций на желудочно-кишечном тракте, терапии стероидами, ревматоидного артрита, двусторонней овариэктомии в пременопаузе, дисфункции почек и дисфункции щитовидной железы).
Пациенты, принимающие лекарства, которые могли повлиять на обмен костной ткани (такие как бисфосфонаты, эстроген, кальцитонин, SERM, активный витамин D3 или варфарин), были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Гамма-карбоксилирование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Маркер костного обмена

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eisai Limited

Следователи

Директор по исследованиям: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)