Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vitamine K2 op de botomzetting

26 oktober 2018 bijgewerkt door: Eisai Limited

Kortdurende menatetrenon-therapie verhoogt de gammacarboxylering van osteocalcine met een matige toename van de botomzet bij postmenopauzale osteoporose: een gerandomiseerde prospectieve studie

Onderzoek naar het effect van menatetrenon op de botomzetting bij postmenopauzale patiënten met osteoporose. Een maand behandeling met menatetrenon verhoogde de afscheiding en gamma-carboxylering van osteocalcine. Na 6 maanden werden matige toenames van botresorptie- en vormingsmarkers waargenomen. Deze veranderingen kunnen bijdragen aan het voorkomen van fracturen bij patiënten met osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

131

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Saitama Prefecture
      • Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japan, 350-0831
    • Tokyo
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japan, 192-0065
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japan, 157-0066
    • Yamanashi Prefecture
      • Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japan, 409-3244

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

49 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van osteoporose werd gesteld volgens de jaar 2000-versie van de Diagnostic Criteria for Osteoporose, voorgesteld door de Japanese Society for Bone and Mineral Research.
  • Deze criteria stellen dat patiënten met een lumbale botmineraaldichtheid (BMD) <70% van het jongvolwassen gemiddelde of patiënten met reeds bestaande osteoporotische fracturen en een lumbale BMD <80% van het jongvolwassen gemiddelde kunnen worden gediagnosticeerd met osteoporose.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met secundaire osteoporose (bijvoorbeeld als gevolg van een grote gastro-intestinale operatie, behandeling met steroïden, reumatoïde artritis, premenopauzale bilaterale ovariëctomie, nierdisfunctie en schildklierdisfunctie).
  • Patiënten die medicijnen gebruikten die botvernieuwing zouden kunnen beïnvloeden (zoals bisfosfonaten, oestrogeen, calcitonine, SERM, actieve vitamine D3 of warfarine) werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gamma-carboxylering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Bone omzet marker

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eisai Limited

Onderzoekers

  • Studie directeur: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E0167-J081-191

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren