Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

K2-vitamiinin vaikutus luun kiertoon

perjantai 26. lokakuuta 2018 päivittänyt: Eisai Limited

Lyhytaikainen menatetrenonihoito lisää osteokalsiinin gammakarboksylaatiota lisäämällä kohtalaisesti luun kiertokulkua postmenopausaalisessa osteoporoosissa: satunnaistettu tuleva tutkimus

Tutkia menatetrenonin vaikutusta luun vaihtumiseen postmenopausaalisilla osteoporoosipotilailla. Kuukauden menatetrenonihoito lisäsi osteokalsiinin eritystä ja gammakarboksylaatiota. Kohtalaista luun resorption ja muodostumismerkkien lisääntymistä havaittiin 6 kuukauden kuluttua. Nämä muutokset voivat edistää murtumien ehkäisyä potilailla, joilla on osteoporoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Saitama Prefecture
      • Kumagaya-shi, Saitama Prefecture, Japani, 350-0831
    • Tokyo
      • Hachioji-shi, Tokyo, Japani, 192-0065
      • Setagaya-Ku, Tokyo, Japani, 157-0066
    • Yamanashi Prefecture
      • Nishiyatsushiro-Gun, Yamanashi Prefecture, Japani, 409-3244

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

49 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osteoporoosin diagnoosi tehtiin Japanin luu- ja mineraalitutkimusyhdistyksen ehdottaman Osteoporoosin diagnostisten kriteerien vuoden 2000 version mukaan.
  • Nämä kriteerit väittävät, että potilailla, joiden lanneluun mineraalitiheys (BMD) on < 70 % nuoren aikuisen keskiarvosta tai potilailla, joilla on aiemmin osteoporoottisia murtumia ja lannerangan BMD < 80 % nuoren aikuisen keskiarvosta, voidaan diagnosoida osteoporoosiksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sekundaarinen osteoporoosi (esim. suuren maha-suolikanavan leikkauksen, steroidihoidon, nivelreuman, premenopausaalisen molemminpuolisen munanpoiston, munuaisten vajaatoiminnan ja kilpirauhasen toimintahäiriön vuoksi).
  • Potilaat, jotka käyttivät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa luun kiertoon (kuten bisfosfonaatit, estrogeeni, kalsitoniini, SERM, aktiivinen D3-vitamiini tai varfariini), suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Gamma-karboksylaatio

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Luun vaihtuvuuden merkki

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eisai Limited

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Norio Iinuma, Post -marketing Clinical Research Department, Clinical Research Center - Eisai Company Limited

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E0167-J081-191

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menatetrenoni (K2-vitamiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa