제2형 당뇨병 환자를 위한 STATIN CHOICE 결정 지원
2019년 3월 20일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
당뇨병은 East Harlem과 같이 경제적으로 불리한 지역 사회에 불균형적으로 영향을 미치는 미국 내에서 증가하는 전염병입니다.
당뇨병 환자는 심장병에 걸릴 위험이 매우 높기 때문에 전문가들은 당뇨병 환자에게 스타틴을 사용하는 공격적인 접근 방식을 권장합니다.
그러나 스타틴 및 기타 유용한 약물은 환자가 복용하기로 결정한 경우에만 효과가 있습니다.
이 약물에 대한 순응도는 악명 높으며 평생 사용해야 하는 경우 악화됩니다.
이 연구는 당뇨병을 앓고 있는 다양한 도심 지역 환자들이 스타틴 복용의 위험과 이점을 이해하고 이 강화된 의사 결정 프로세스가 약물 순응도를 향상시키는지 여부를 이해하는 데 도움이 되는 새로운 의사 결정 지원의 효과를 테스트하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
스타틴 사용, 순응도, 지식, 신념 및 결정 충돌 측면에서 CV 위험을 낮추기 위해 스타틴을 사용하거나 사용을 고려하는 제2형 당뇨병 환자에서 결정 보조 STATIN CHOICE 유무에 관계없이 일반적인 상담의 효능을 비교합니다.
연구팀의 1차 가설은 지수 논의 후 3개월이 지나면 STATIN CHOICE에 무작위 배정된 환자가 일반 진료 상담에 무작위 배정된 환자보다 훨씬 더 많은 환자가 스타틴을 사용하고 있고, 스타틴을 순응하고, 스타틴 선택에 대해 잘 알고 있고, 자신의 결정에 만족하고 있다는 것입니다. , 그리고 이러한 혜택은 삶의 질 저하 없이 달성될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
152
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
적격 공급자는
- 내과 전문의 및 임상간호사
- 제2형 당뇨병 환자에게 치료 제공
- 향후 6개월 동안 진료소 외부로 이전할 계획을 세우지 마십시오.
적격 환자
- 제공자 또는 의료 차트에서 확인된 1개월 이상의 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 스타틴을 복용하지 마십시오.
- 현재 스타틴 복용 중
제외 기준:
부적격 환자
- 서비스 제공자의 판단에 따라 공동 의사 결정에 대한 참여를 저해하는 청각 장애 또는 치매와 같은 주요 장벽이 있습니다.
- 무작위 배정 후 3개월 동안 후속 조치를 취할 수 없습니다.
- 임신하다
- 21세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스타틴 선택
스타틴 선택 결정 보조 제공자는 결정 보조를 사용하여 환자에게 스타틴 선택을 소개합니다.
환자는 선택을 할 수도 있고 이 선택을 연기할 수도 있습니다. 모든 경우에 환자는 Statin Choice 의사 결정 지원 및 팜플렛을 가지고 집으로 갑니다.
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위험 수준을 나타내는 그림이 있는 종이 기반 도구.
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가짜 비교기: 평상시 관리
컨트롤 팜플렛 공급자는 일반적인 방식으로 치료 옵션을 논의하기 위해 환자와 만납니다.
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ADA 당뇨병 시트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모리스키 복약순응도 척도
기간: 3 개월
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3 개월
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모리스키 복약순응도 척도
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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