Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STATIN CHOICE beslutshjälp för typ 2-diabetespatienter

20 mars 2019 uppdaterad av: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Diabetes är en växande epidemi i USA som oproportionerligt påverkar ekonomiskt missgynnade samhällen som East Harlem. Eftersom diabetespatienter löper mycket hög risk för hjärtsjukdomar rekommenderar experter en aggressiv strategi för att använda statiner hos personer med diabetes. Statiner och andra användbara läkemedel är dock bara effektiva om patienterna bestämmer sig för att ta dem. Efterlevnaden av denna medicin är notoriskt dålig och förvärras av dess nödvändiga livslånga användning. Denna studie är utformad för att testa effektiviteten hos ett nytt beslutsstöd för att hjälpa olika patienter med diabetes i innerstaden att förstå riskerna och fördelarna med att ta statiner och om denna förbättrade beslutsfattandeprocess förbättrar deras följsamhet till medicinen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att jämföra effekten av vanliga konsultationer med eller utan beslutshjälp STATIN CHOICE hos patienter med typ 2-diabetes som använder eller överväger att använda statiner för att sänka CV-risk när det gäller statinanvändning, följsamhet, kunskap, övertygelser och beslutskonflikt. Studiegruppens primära hypotes är att 3 månader efter indexdiskussionen är det betydligt fler patienter randomiserade till STATIN CHOICE som använder statiner, är adherent till statiner, är kunniga om valet av statin och är nöjda med sitt beslut än patienter som randomiserats till vanlig vårdkonsultation. , och att dessa fördelar kommer att uppnås utan att livskvaliteten försämras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

152

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade leverantörer är

  • Internister och sjuksköterskor
  • Ge vård till patienter med typ 2-diabetes
  • Planera inte att flytta utanför praktiken under de kommande 6 månaderna.

Berättigade patienter

  • Har en diagnos av typ 2-diabetes mellitus > 1 månad bekräftad av vårdgivaren eller det medicinska diagrammet
  • Ta inte statiner, men deras leverantörer identifierar dem som kvalificerade för denna medicin
  • Tar för närvarande statiner

Exklusions kriterier:

Ej berättigade patienter

  • Har, enligt leverantörernas bedömning, stora hinder såsom hörselnedsättning eller demens som skulle äventyra deras deltagande i delat beslutsfattande;
  • är inte tillgängliga för uppföljning 3 månader efter randomisering
  • är gravida
  • är under 21 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Val av statin
Beslutshjälp för statinval Leverantören kommer att introducera patienten för valet av statiner med hjälp av beslutshjälpen. Patienten kan göra ett val då eller skjuta upp detta val; i alla fall går patienten hem med beslutshjälpen och broschyren för Statin Choice.
Övrig: Beslutshjälp för statinval
Pappersbaserat instrument med bilder som indikerar risknivå.
Sham Comparator: Vanlig vård
Kontrollbroschyr som leverantören träffar patienten för att diskutera behandlingsalternativ på vanligt sätt.
Övrig: Kontrollbroschyr
ADA-diabetesblad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Morisky medicinvidhäftningsskala
Tidsram: 3 månader
3 månader
Morisky medicinvidhäftningsskala
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbetspartners

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Devin Mann, MD, MS, ICAHN School of Medicine at Mount Sinai

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 06-1415
  • ISRCTN12345678
  • NCI-793-0115D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beslutshjälp för statinval

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera