Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A STATIN CHOICE döntési segítség 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára

2019. március 20. frissítette: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
A cukorbetegség egyre terjedő járvány az Egyesült Államokban, amely aránytalanul érinti az olyan gazdaságilag hátrányos helyzetű közösségeket, mint East Harlem. Mivel a cukorbetegek nagyon ki vannak téve a szívbetegség kockázatának, a szakértők agresszív megközelítést javasolnak a sztatinok cukorbetegeknél történő alkalmazására. A sztatinok és más hasznos gyógyszerek azonban csak akkor hatásosak, ha a betegek úgy döntenek, hogy szedik őket. Ennek a gyógyszernek a betartása köztudottan rossz, és súlyosbítja a szükséges élethosszig tartó használatot. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje egy új döntési segédeszköz hatékonyságát, amely segít abban, hogy sokszínű, belvárosi cukorbetegek megértsék a sztatinok szedésének kockázatait és előnyeit, valamint azt, hogy ez a továbbfejlesztett döntéshozatali folyamat javítja-e a gyógyszerhez való ragaszkodásukat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összehasonlítani a szokásos konzultációk hatékonyságát a STATIN CHOICE döntési segédanyaggal vagy anélkül olyan 2-es típusú cukorbetegeknél, akik sztatinokat használnak vagy fontolgatják a sztatinok használatát a CV kockázatának csökkentése érdekében a sztatinhasználat, az adherencia, a tudás, a hiedelmek és a döntési konfliktusok tekintetében. A kutatócsoport elsődleges hipotézise az, hogy 3 hónappal az index megbeszélése után a STATIN CHOICE csoportba randomizált betegek szignifikánsan többen használnak sztatinokat, ragaszkodnak a sztatinokhoz, tisztában vannak a sztatinválasztással, és elégedettek a döntésükkel, mint a szokásos ápolási konzultációra randomizált betegek. , és hogy ezek az előnyök az életminőség romlása nélkül érhetők el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

152

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A jogosult szolgáltatók

  • Belgyógyászok és gyakorló ápolók
  • A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek ellátása
  • Ne tervezze, hogy a következő 6 hónapban a rendelőn kívülre költözik.

Jogosult betegek

  • A 2-es típusú diabetes mellitus > 1 hónapos diagnózisát a szolgáltató vagy az orvosi kártya megerősítette
  • Ne szedjen sztatinokat, de a szolgáltatók jogosultak erre a gyógyszerre
  • Jelenleg sztatinokat szed

Kizárási kritériumok:

Nem jogosult betegek

  • a szolgáltatók megítélése szerint olyan jelentős akadályok, mint például halláskárosodás vagy demencia, amelyek veszélyeztetik a közös döntéshozatalban való részvételüket;
  • 3 hónappal a randomizálást követően nem követhető nyomon
  • terhesek
  • 21 év alattiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Statin választás
Statin Choice Döntési segédlet A szolgáltató a döntési segédeszköz segítségével ismerteti meg a beteggel a sztatinok kiválasztását. A páciens akkor dönthet, vagy elhalaszthatja a választást; a beteg minden esetben a Statin Choice döntési segédanyaggal és brosúrával megy haza.
Egyéb: Statin Choice döntési segédlet
Papír alapú műszer képekkel, amelyek jelzik a kockázati szintet.
Sham Comparator: Szokásos Gondozás
Ellenőrző brosúra a szolgáltató találkozik a pácienssel, hogy a szokásos módon megvitassák a kezelési lehetőségeket.
Egyéb: Vezérlőfüzet
ADA cukorbetegség lap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Morisky gyógyszeradherencia skála
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Morisky gyógyszeradherencia skála
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Együttműködők

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-1415
  • ISRCTN12345678
  • NCI-793-0115D

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel