Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomoc w podjęciu decyzji o WYBORZE STATYNY dla pacjentów z cukrzycą typu 2

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Cukrzyca to rosnąca epidemia w Stanach Zjednoczonych, która nieproporcjonalnie dotyka społeczności w niekorzystnej sytuacji ekonomicznej, takie jak East Harlem. Ponieważ pacjenci z cukrzycą są bardzo narażeni na choroby serca, eksperci zalecają agresywne podejście do stosowania statyn u osób z cukrzycą. Jednak statyny i inne pomocne leki są skuteczne tylko wtedy, gdy pacjenci zdecydują się je przyjmować. Przestrzeganie tego leku jest notorycznie słabe i pogarsza się z powodu jego wymaganego stosowania przez całe życie. To badanie ma na celu przetestowanie skuteczności nowej pomocy w podejmowaniu decyzji w pomaganiu różnym pacjentom z cukrzycą w centrach miast w zrozumieniu ryzyka i korzyści związanych z przyjmowaniem statyn oraz tego, czy ten ulepszony proces podejmowania decyzji poprawia ich przestrzeganie leków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównanie skuteczności zwykłych konsultacji z lub bez pomocy w podjęciu decyzji STATIN CHOICE u pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących lub rozważających zastosowanie statyn w celu obniżenia ryzyka sercowo-naczyniowego pod względem stosowania statyn, przestrzegania zaleceń, wiedzy, przekonań i konfliktu decyzyjnego. Podstawowa hipoteza zespołu badawczego jest taka, że ​​3 miesiące po omówieniu indeksu znacznie więcej pacjentów przydzielonych losowo do grupy STATIN CHOICE stosuje statyny, przestrzega statyn, ma wiedzę na temat wyboru statyny i jest zadowolonych ze swojej decyzji niż pacjentów przydzielonych losowo do zwykłej konsultacji oraz że korzyści te zostaną osiągnięte bez pogorszenia jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikujący się dostawcy to

  • Interniści i pielęgniarki
  • Zapewnij opiekę pacjentom z cukrzycą typu 2
  • Nie planuj przeprowadzki poza gabinet w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Kwalifikujący się pacjenci

  • Mieć diagnozę cukrzycy typu 2 > 1 miesiąca potwierdzoną przez lekarza lub kartę medyczną
  • Nie przyjmuj statyn, ale ich dostawcy identyfikują je jako kwalifikujące się do tego leku
  • Obecnie przyjmuje statyny

Kryteria wyłączenia:

Niekwalifikujący się pacjenci

  • Mają, w ocenie usługodawców, poważne bariery, takie jak upośledzenie słuchu lub demencja, które mogłyby zagrozić ich udziałowi we wspólnym podejmowaniu decyzji;
  • nie są dostępne do obserwacji 3 miesiące po randomizacji
  • są w ciąży
  • mają mniej niż 21 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wybór statyny
Pomoc w podejmowaniu decyzji o wyborze statyny Usługodawca przedstawi pacjentowi wybór statyn, korzystając z pomocy w podejmowaniu decyzji. Pacjent może wtedy dokonać wyboru lub odroczyć ten wybór; we wszystkich przypadkach pacjent idzie do domu z pomocą w podjęciu decyzji i ulotką Statin Choice.
Inny: Pomoc w podejmowaniu decyzji o wyborze statyny
Instrument papierowy z obrazkami wskazującymi poziom ryzyka.
Pozorny komparator: Zwykła opieka
Broszura kontrolna dostawca spotyka się z pacjentem w celu omówienia opcji leczenia w zwykły sposób.
Inny: Broszura kontrolna
Arkusz cukrzycy ADA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 06-1415
  • ISRCTN12345678
  • NCI-793-0115D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji o wyborze statyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj