Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STATIN CHOICE -päätösapu tyypin 2 diabetespotilaille

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Diabetes on Yhdysvalloissa kasvava epidemia, joka vaikuttaa suhteettoman paljon taloudellisesti heikommassa asemassa oleviin yhteisöihin, kuten East Harlemiin. Koska diabeetikoilla on erittäin suuri sydänsairauksien riski, asiantuntijat suosittelevat aggressiivista lähestymistapaa statiinien käyttöön diabeetikoilla. Statiinit ja muut hyödylliset lääkkeet ovat kuitenkin tehokkaita vain, jos potilaat päättävät ottaa niitä. Tämän lääkkeen noudattaminen on tunnetusti huonoa, ja sitä pahentaa sen vaadittu elinikäinen käyttö. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan uuden päätöksentekoavun tehokkuutta auttamaan erilaisia ​​kaupunkien diabeetikoita ymmärtämään statiinien käytön riskejä ja etuja ja sitä, parantaako tämä tehostettu päätöksentekoprosessi heidän sitoutumistaan ​​lääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertaamaan tavanomaisten konsultaatioiden tehokkuutta STATIN CHOICE:n kanssa tai ilman päätösapua tyypin 2 diabeetikoilla, jotka käyttävät tai harkitsevat statiineja alentaakseen sydän- ja verisuonitautiriskiä statiinien käytön, sitoutumisen, tiedon, uskomusten ja päätösristiriitojen suhteen. Tutkimusryhmän ensisijainen hypoteesi on, että 3 kuukautta indeksikeskustelun jälkeen STATIN CHOICEen satunnaistetut potilaat käyttävät huomattavasti enemmän statiineja, noudattavat statiineja, ovat tietoisia statiinien valinnasta ja ovat tyytyväisiä päätökseensä kuin tavalliseen hoitoon satunnaistetut potilaat. ja että nämä hyödyt saavutetaan ilman elämänlaadun heikkenemistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tukikelpoiset palveluntarjoajat ovat

  • Sisätautilääkärit ja sairaanhoitajat
  • Tarjoa hoitoa tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
  • Älä aio muuttaa paikkaa harjoituksen ulkopuolelle seuraavan 6 kuukauden aikana.

Tukikelpoiset potilaat

  • Sinulla on tyypin 2 diabeteksen diagnoosi > 1 kuukausi, joka on vahvistettu palveluntarjoajalta tai lääkärintodistuksesta
  • Älä ota statiineja, mutta niiden tarjoajat tunnistavat ne kelvollisiksi tähän lääkkeeseen
  • Käytät tällä hetkellä statiineja

Poissulkemiskriteerit:

Kelvottomia potilaita

  • Palveluntarjoajien arvion mukaan hänellä on suuria esteitä, kuten kuulon heikkeneminen tai dementia, jotka heikentäisivät heidän osallistumistaan ​​yhteiseen päätöksentekoon;
  • ei ole saatavilla seurantaan 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
  • ovat raskaana
  • ovat alle 21-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Statiinin valinta
Statiinin valinnan apuväline Palveluntarjoaja esittelee potilaalle statiinien valinnan päätöksentekoapua käyttäen. Potilas voi tehdä valinnan silloin tai lykätä tätä valintaa; kaikissa tapauksissa potilas menee kotiin Statin Choice -päätösavun ja -lehtisen kanssa.
Muut: Statiinin valintaapu
Paperipohjainen instrumentti kuvilla, jotka osoittavat riskitason.
Huijausvertailija: Tavallinen hoito
Control Pamfletti palveluntarjoaja tapaa potilaan kanssa keskustellakseen hoitovaihtoehdoista tavanomaiseen tapaan.
Muut: Ohjauslehtinen
ADA Diabetes Sheet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-1415
  • ISRCTN12345678
  • NCI-793-0115D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa