2 型糖尿病患者的 STATIN CHOICE 决策辅助工具
2019年3月20日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
糖尿病是美国日益严重的流行病，对东哈莱姆等经济弱势社区的影响尤为严重。
由于糖尿病患者患心脏病的风险非常高，专家建议对糖尿病患者使用他汀类药物采取积极的方法。
然而，他汀类药物和其他有用的药物只有在患者决定服用时才有效。
这种药物的依从性是出了名的差，并且由于需要终生使用而加剧。
本研究旨在测试一种新的决策辅助工具的有效性，它可以帮助不同的内城糖尿病患者了解服用他汀类药物的风险和益处，以及这种增强的决策制定过程是否会提高他们对药物的依从性。
研究概览
详细说明
比较使用或考虑使用他汀类药物的 2 型糖尿病患者在使用或考虑使用他汀类药物、依从性、知识、信念和决策冲突方面降低 CV 风险时使用或不使用决策辅助工具 STATIN CHOICE 的常规咨询的疗效。
研究小组的主要假设是，在索引讨论后 3 个月，与随机接受常规护理咨询的患者相比，随机接受他汀类药物选择的患者明显更多使用他汀类药物、依从他汀类药物、了解他汀类药物的选择并对他们的决定感到满意，并且这些好处将在不降低生活质量的情况下实现。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
152
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
符合条件的供应商是
- 内科医生和执业护士
- 为 2 型糖尿病患者提供护理
- 不打算在接下来的 6 个月内搬迁到诊所以外的地方。
符合条件的患者
- 由提供者或病历确认的 2 型糖尿病诊断 > 1 个月
- 不要服用他汀类药物，但他们的提供者认为他们有资格使用这种药物
- 目前正在服用他汀类药物
排除标准：
不合格患者
- 根据提供者的判断，存在会影响他们参与共同决策的重大障碍，例如听力障碍或痴呆症；
- 随机分组后 3 个月无法进行随访
- 怀孕了
- 未满 21 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：他汀选择
他汀类药物选择决策辅助 提供者将使用决策辅助器向患者介绍他汀类药物的选择。
患者可以做出选择，也可以推迟选择；在所有情况下，患者都会带着 Statin Choice 决策辅助工具和小册子回家。
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纸质工具，带有指示风险级别的图片。
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假比较器：日常护理
控制小册子 提供者与患者会面，以通常的方式讨论治疗方案。
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ADA 糖尿病表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Morisky 服药依从性量表
大体时间：3个月
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3个月
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Morisky 服药依从性量表
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Devin Mann, MD, MS、ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2007年10月23日
首次发布 (估计)
2007年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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