2 型糖尿病患者のための STATIN CHOICE 意思決定支援
2019年3月20日 更新者：Icahn School of Medicine at Mount Sinai
糖尿病は米国内で蔓延しており、イーストハーレムのような経済的に恵まれないコミュニティに過度の影響を与えている。
糖尿病患者は心臓病のリスクが非常に高いため、専門家は糖尿病患者に対するスタチンの使用について積極的なアプローチを推奨しています。
しかし、スタチンやその他の有用な薬は、患者が服用することを決めた場合にのみ効果を発揮します。
この薬の服薬アドヒアランスは悪いことで知られており、生涯にわたる使用が必要とされることでさらに悪化します。
この研究は、都市部の多様な糖尿病患者がスタチン服用のリスクと利点を理解し、この強化された意思決定プロセスによって服薬アドヒアランスが向上するかどうかを理解するのに役立つ新しい意思決定支援の有効性をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
スタチンを使用している、または使用を検討している2型糖尿病患者を対象に、スタチンの使用、アドヒアランス、知識、信念、意思決定の矛盾の観点からCVリスクを低下させるために、意思決定支援スタチンチョイスを使用した場合と使用しない場合の通常の診察の有効性を比較する。
研究チームの主な仮説は、インデックスディスカッションから 3 か月後、スタチン選択に無作為に割り付けられた患者よりも、通常の治療相談に無作為に割り付けられた患者よりも有意に多くの患者がスタチンを使用しており、スタチンを遵守し、スタチンの選択について知識があり、その決定に満足しているというものです。 、そしてこれらの利点は生活の質を低下させることなく達成されることを保証します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
152
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
対象となるプロバイダーは次のとおりです。
- 内科医と看護師
- 2 型糖尿病患者のケアを提供する
- 今後 6 か月以内に診療所外に移転する予定はありません。
対象患者
- 2 型糖尿病の診断が 1 か月以上経過して医療提供者またはカルテによって確認されている
- スタチンを服用しないでください。ただし、スタチンの提供者は、この薬の投与対象であると認めています。
- 現在スタチンを服用中
除外基準:
対象外の患者
- 医療提供者の判断により、聴覚障害や認知症など、共有の意思決定への参加を損なう大きな障壁がある。
- 無作為化後3か月は追跡調査ができない
- 妊娠しています
- 21歳未満である
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタチンチョイス
スタチン選択決定補助 提供者は、決定補助を使用してスタチンの選択を患者に紹介します。
患者はその場で選択することも、選択を延期することもできます。いずれの場合も、患者はスタチンチョイスの意思決定補助書とパンフレットを持って帰宅します。
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リスクのレベルを示す写真付きの紙ベースの器具。
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偽コンパレータ：普段のお手入れ
コントロール パンフレット 医療提供者が患者と会い、通常の方法で治療の選択肢について話し合う。
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ADA糖尿病シート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モリスキー服薬アドヒアランススケール
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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モリスキー服薬アドヒアランススケール
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Devin Mann, MD, MS、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2007年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。