Помощь в принятии решения STATIN CHOICE для пациентов с диабетом 2 типа
20 марта 2019 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Диабет — это растущая эпидемия в Соединенных Штатах, которая непропорционально затрагивает экономически неблагополучные сообщества, такие как Восточный Гарлем.
Поскольку пациенты с диабетом подвержены очень высокому риску сердечных заболеваний, эксперты рекомендуют агрессивный подход к использованию статинов у людей с диабетом.
Однако статины и другие полезные препараты эффективны только в том случае, если пациенты решают их принимать.
Приверженность к этому лекарству, как известно, плохая и усугубляется его обязательным пожизненным использованием.
Это исследование предназначено для проверки эффективности нового средства принятия решений, помогающего разным городским пациентам с диабетом понять риски и преимущества приема статинов, а также то, улучшает ли этот расширенный процесс принятия решений их приверженность лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнить эффективность обычных консультаций с помощью или без помощи в принятии решения STATIN CHOICE у пациентов с диабетом 2 типа, принимающих или рассматривающих возможность использования статинов для снижения сердечно-сосудистого риска с точки зрения использования статинов, приверженности, знаний, убеждений и конфликта решений.
Основная гипотеза исследовательской группы состоит в том, что через 3 месяца после обсуждения индекса значительно больше пациентов, рандомизированных в группу STATIN CHOICE, принимают статины, придерживаются их, осведомлены о выборе статинов и удовлетворены своим решением, чем пациенты, рандомизированные в группу обычной консультации по уходу. , и что эти преимущества будут достигнуты без ухудшения качества жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
152
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Подходящие поставщики
- Терапевты и практикующие медсестры
- Обеспечить уход за больными сахарным диабетом 2 типа
- Не планируйте переезд за пределы практики в ближайшие 6 месяцев.
Подходящие пациенты
- Иметь диагноз сахарного диабета 2 типа > 1 месяца, подтвержденный врачом или медицинской картой
- Не принимайте статины, но их поставщики определяют, что они подходят для этого лекарства.
- В настоящее время принимают статины
Критерий исключения:
Неподходящие пациенты
- Имеют, по мнению поставщиков медицинских услуг, серьезные препятствия, такие как нарушение слуха или слабоумие, которые могут поставить под угрозу их участие в совместном принятии решений;
- недоступны для последующего наблюдения через 3 месяца после рандомизации
- беременны
- моложе 21 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выбор статинов
Помощь в принятии решения о выборе статинов Медицинский работник знакомит пациента с выбором статинов с помощью помощи в принятии решения.
Пациент может сделать выбор тогда или отложить этот выбор; во всех случаях пациент идет домой с памяткой по выбору статинов и брошюрой.
|
Бумажный инструмент с изображениями, указывающими уровень риска.
|
|
Фальшивый компаратор: Обычный уход
Контрольная брошюра Медицинский работник встречается с пациентом для обсуждения вариантов лечения в обычной форме.
|
Диабетический лист ADA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала приверженности к лечению Мориски
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Шкала приверженности к лечению Мориски
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-1415
- ISRCTN12345678
- NCI-793-0115D
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Помощь в принятии решения о выборе статинов
-
Unity Health TorontoЗавершенный