Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STATIN CHOICE-beslutningshjælpen til type 2-diabetespatienter

20. marts 2019 opdateret af: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Diabetes er en voksende epidemi i USA, der uforholdsmæssigt påvirker økonomisk ugunstigt stillede samfund som East Harlem. Da diabetespatienter har meget høj risiko for hjertesygdom, anbefaler eksperter en aggressiv tilgang til brug af statiner hos personer med diabetes. Statiner og andre nyttige lægemidler er dog kun effektive, hvis patienterne beslutter sig for at tage dem. Overholdelse af denne medicin er notorisk dårlig og forværres af dens påkrævede livslange brug. Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten af ​​en ny beslutningshjælp til at hjælpe forskellige, indre bypatienter med diabetes med at forstå risici og fordele ved at tage statiner, og om denne forbedrede beslutningsproces forbedrer deres overholdelse af medicinen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At sammenligne effektiviteten af ​​sædvanlige konsultationer med eller uden beslutningshjælpen STATIN CHOICE hos type 2-diabetespatienter, der bruger eller overvejer at bruge statiner for at sænke CV-risikoen med hensyn til statinbrug, overholdelse, viden, overbevisninger og beslutningskonflikt. Studieteamets primære hypotese er, at 3 måneder efter indeksdiskussionen er der signifikant flere patienter randomiseret til STATIN CHOICE, der bruger statiner, er adhærente til statiner, er vidende om statinvalget og er tilfredse med deres beslutning end patienter randomiseret til sædvanlig plejekonsultation. , og at disse fordele vil blive opnået uden forringelse af livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

152

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede udbydere er

  • Internister og sygeplejersker
  • Yde pleje til patienter med type 2-diabetes
  • Planlæg ikke at flytte uden for praksis inden for de næste 6 måneder.

Berettigede patienter

  • Få en diagnose på type 2-diabetes mellitus > 1 måned bekræftet af udbyderen eller lægeskemaet
  • Tag ikke statiner, men deres udbydere identificerer dem som egnede til denne medicin
  • Tager i øjeblikket statiner

Ekskluderingskriterier:

Uegnede patienter

  • Har, efter udbydernes vurdering, store barrierer såsom hørenedsættelse eller demens, der ville kompromittere deres deltagelse i fælles beslutningstagning;
  • er ikke tilgængelige for opfølgning 3 måneder efter randomisering
  • er gravide
  • er under 21 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Statin valg
Statinvalgsbeslutningshjælp Udbyderen vil introducere patienten til valget af statiner ved hjælp af beslutningshjælpemidlet. Patienten kan træffe et valg derefter eller udsætte dette valg; i alle tilfælde går patienten hjem med Statin Choice-beslutningshjælpen og pjecen.
Andet: Statin Choice Decision Aid
Papirbaseret instrument med billeder, der angiver risikoniveau.
Sham-komparator: Sædvanlig pleje
Kontrolpjece udbyderen mødes med patienten for at diskutere behandlingsmuligheder på sædvanlig måde.
Andet: Kontrol pjece
ADA Diabetes ark

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Morisky medicinoverholdelsesskala
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Morisky medicinoverholdelsesskala
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 06-1415
  • ISRCTN12345678
  • NCI-793-0115D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Statin Choice Decision Aid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner