Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De STATIN KEUZE keuzehulp voor diabetes type 2 patiënten

20 maart 2019 bijgewerkt door: Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Diabetes is een groeiende epidemie in de Verenigde Staten die economisch achtergestelde gemeenschappen zoals East Harlem onevenredig zwaar treft. Aangezien diabetespatiënten een zeer hoog risico lopen op hartaandoeningen, raden experts een agressieve benadering aan van het gebruik van statines bij mensen met diabetes. Statines en andere nuttige medicijnen zijn echter alleen effectief als patiënten besluiten ze te nemen. De therapietrouw aan dit medicijn is notoir slecht en wordt verergerd door het vereiste levenslang gebruik. Deze studie is opgezet om de effectiviteit te testen van een nieuw keuzehulpmiddel om verschillende patiënten met diabetes in de binnenstad te helpen inzicht te krijgen in de risico's en voordelen van het nemen van statines en of dit verbeterde besluitvormingsproces hun therapietrouw verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijken van de effectiviteit van gebruikelijke consulten met of zonder de keuzehulp STATIN CHOICE bij type 2 diabetespatiënten die statines gebruiken of overwegen om het CV-risico te verlagen in termen van statinegebruik, therapietrouw, kennis, overtuigingen en beslissingsconflict. De primaire hypothese van het onderzoeksteam is dat 3 maanden na de indexdiscussie significant meer patiënten die zijn gerandomiseerd naar STATIN CHOICE statines gebruiken, statines gebruiken, goed op de hoogte zijn van de statinekeuze en tevreden zijn met hun beslissing dan patiënten die zijn gerandomiseerd naar gebruikelijke zorgconsultatie. , en dat deze voordelen zullen worden bereikt zonder verslechtering van de levenskwaliteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

152

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende aanbieders zijn

  • Internisten en verpleegkundig specialisten
  • Zorg verlenen aan patiënten met diabetes type 2
  • Ben niet van plan om de komende 6 maanden buiten de praktijk te verhuizen.

In aanmerking komende patiënten

  • Laat een diagnose diabetes mellitus type 2 > 1 maand bevestigen door de zorgverlener of de medische kaart
  • Gebruik geen statines, maar hun leveranciers identificeren ze als in aanmerking komend voor dit medicijn
  • Neem momenteel statines

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet in aanmerking komen

  • Volgens de aanbieders grote belemmeringen hebben, zoals gehoorverlies of dementie, die hun deelname aan gedeelde besluitvorming in gevaar zouden brengen;
  • zijn niet beschikbaar voor follow-up 3 maanden na randomisatie
  • zijn zwanger
  • zijn jonger dan 21 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Statine Keuze
Keuzehulp statines De aanbieder laat de patiënt kennismaken met de keuze voor statines met behulp van de keuzehulp. De patiënt kan dan een keuze maken of deze keuze uitstellen; in alle gevallen gaat de patiënt naar huis met de Statine Keuze keuzehulp en folder.
Ander: Keuzehulpmiddel voor statines
Papieren instrument met afbeeldingen die het risiconiveau aangeven.
Sham-vergelijker: Gebruikelijke zorg
Controlepamflet dat de zorgverlener de patiënt ontmoet om de behandelingsopties op de gebruikelijke manier te bespreken.
Ander: Controle pamflet
ADA Diabetesblad

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morisky schaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Morisky schaal voor therapietrouw
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Medewerkers

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Devin Mann, MD, MS, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 06-1415
  • ISRCTN12345678
  • NCI-793-0115D

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Keuzehulpmiddel voor statines

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren