- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00548990
면역 기능 중재 시험 (ImFIT)
신체 활동, 노화 및 면역 기능
연구 개요
상세 설명
운동 훈련이나 장기간의 신체 활동이 노인의 잘 조절되지 않는 면역 기능에 영향을 미치는 정도는 불분명합니다. 예비 증거는 운동 훈련이 노인의 다양한 면역 기능 측정을 향상시킬 수 있음을 시사합니다. 그러한 발견이 상당한 공중 보건 중요성을 가질 가능성이 있지만, 대부분의 연구는 작은 표본 크기, 부적절한 체력 측정 및 취약한 연구 설계로 인해 어려움을 겪었습니다.
이 연구는 노인(65-80세)의 임상적으로 관련된 면역 기능 측정에 대한 운동 훈련의 효과를 조사하는 종단 무작위 통제 시험을 사용하여 이러한 한계를 극복하도록 설계되었습니다. 또한, 운동 훈련에 의해 변경되는 것으로 알려진 여러 요인과 면역 기능의 변화 사이의 관계를 평가할 것입니다. 따라서 해결해야 할 두 가지 구체적인 목표가 있습니다. 목표 1에서는 10개월 간의 운동 시험을 통해 중간 강도의 유산소 운동 훈련이 이전에 앉아서 생활하던 노인의 면역 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 목표 2에서는 운동 훈련과 개선된 면역 기능 사이의 관계에서 생리적, 행동적, 심리사회적 요인의 역할을 조사할 것입니다.
150명의 좌식 참가자를 무작위로 10개월간의 적당한 유산소 운동 훈련 프로그램 또는 좌식 대조군에 배정합니다. 일련의 항원에 대한 지연형 과민증(DTH) 반응과 파상풍 독소 및 인플루엔자 바이러스 백신 접종에 대한 항체 반응을 포함한 임상적으로 관련된 면역 기능 측정은 중재 전, 도중 및 후에 평가됩니다. 우리는 운동 훈련이 더 높은 최고 항체 역가 및 DTH 반응, 지속적인 수준의 보호 항체를 포함하여 개선된 면역 반응을 가져올 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 62-82세
- 운동 프로그램에 참여할 수 있는 능력
- 주치의의 의료 허가
- 비 흡연자
- BMI 22-38
- 독립적인 생활
- 폐경 후
- 6개월 이상 좌식
제외 기준:
- 최근 6개월 이내의 감염 또는 예방접종 이력이 없을 것
- 백신 접종에 대한 전신 반응의 병력
- 암의 역사
- 처방약이 필요한 심한 알레르기/천식
- 비장 절제술 또는 이식 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
- HIV 양성
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 고혈압
- 심한 관절염
- 정신 질환 또는 임상 우울증
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
10개월간의 적당한 유산소 운동 훈련 프로그램
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위약 비교기: 2
유연성/균형 조절 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인플루엔자 및 파상풍 톡소이드 백신 접종에 대한 항체 반응 및 진균 항원에 대한 지연형 과민 반응
기간: 기준선, 6개월 및 10개월
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기준선, 6개월 및 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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심혈관 건강
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심리 사회적 결과
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
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심혈관 운동 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한