- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00548990
L'essai d'intervention sur la fonction immunitaire (ImFIT)
Activité physique, vieillissement et fonction immunitaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mesure dans laquelle l'entraînement physique ou l'activité physique à long terme influence la fonction immunitaire mal régulée chez les personnes âgées n'est pas claire. Des preuves préliminaires suggèrent que l'entraînement physique peut améliorer diverses mesures de la fonction immunitaire chez les personnes âgées. Bien que ces résultats aient le potentiel d'être d'une importance considérable pour la santé publique, la majorité des études ont souffert de la petite taille des échantillons, de la mesure inadéquate de la forme physique et de la faiblesse des plans de recherche.
Cette étude est conçue pour surmonter ces limites en utilisant un essai contrôlé randomisé longitudinal examinant l'effet de l'entraînement physique sur les mesures de la fonction immunitaire cliniquement pertinentes chez les personnes âgées (65-80 ans). De plus, les relations entre plusieurs facteurs connus pour être modifiés par l'entraînement physique et les modifications de la fonction immunitaire seront évaluées. En tant que tel, il y a deux objectifs spécifiques à atteindre. Dans le but 1, un essai d'exercice de 10 mois déterminera si un entraînement aérobique d'intensité modérée peut améliorer la fonction immunitaire chez des personnes âgées auparavant sédentaires. Dans le but 2, le rôle joué par les facteurs physiologiques, comportementaux et psychosociaux dans la relation entre l'entraînement physique et l'amélioration de la fonction immunitaire sera examiné.
150 participants sédentaires seront assignés au hasard soit à un programme d'entraînement d'exercices aérobiques modérés de 10 mois, soit à un groupe témoin sédentaire. Des mesures cliniquement pertinentes de la fonction immunitaire, y compris la réponse d'hypersensibilité de type retardé (DTH) à une batterie d'antigènes et la réponse anticorps à l'anatoxine tétanique et à la vaccination contre le virus de la grippe, seront évaluées avant, pendant et après l'intervention. Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement physique entraînera une amélioration des réponses immunitaires, notamment des pics de titres d'anticorps et des réponses DTH plus élevés, et des niveaux soutenus d'anticorps protecteurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 62-82 ans
- Possibilité de participer à un programme d'exercices
- Autorisation médicale par le médecin traitant
- Non fumeur
- IMC 22-38
- Vivre de façon indépendante
- Post-ménopause
- Sédentaire depuis plus de 6 mois
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent récent (dans les 6 mois) d'infection ou de vaccination
- Antécédents de réactions systémiques à la vaccination
- Antécédents de cancer
- Allergies/asthme sévères nécessitant des médicaments sur ordonnance
- Splénectomie ou patient greffé
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- séropositif
- Diabète ou hypertension non contrôlés
- Arthrite sévère
- Maladie mentale ou dépression clinique
- État cognitif altéré
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
un programme d'entraînement d'exercices aérobiques modérés de 10 mois
|
|
|
Comparateur placebo: 2
flexibilité/équilibre groupe de contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
réponses d'anticorps à la vaccination contre la grippe et l'anatoxine tétanique et réponses d'hypersensibilité de type retardé aux antigènes fongiques
Délai: ligne de base, 6 et 10 mois
|
ligne de base, 6 et 10 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
forme cardiovasculaire
|
|
résultats psychosociaux
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
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