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L'essai d'intervention sur la fonction immunitaire (ImFIT)

23 janvier 2009 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Activité physique, vieillissement et fonction immunitaire

Le but de l'étude est d'examiner si l'entraînement à l'exercice cardiovasculaire améliore les réponses immunitaires à la vaccination chez les personnes âgées auparavant sédentaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mesure dans laquelle l'entraînement physique ou l'activité physique à long terme influence la fonction immunitaire mal régulée chez les personnes âgées n'est pas claire. Des preuves préliminaires suggèrent que l'entraînement physique peut améliorer diverses mesures de la fonction immunitaire chez les personnes âgées. Bien que ces résultats aient le potentiel d'être d'une importance considérable pour la santé publique, la majorité des études ont souffert de la petite taille des échantillons, de la mesure inadéquate de la forme physique et de la faiblesse des plans de recherche.

Cette étude est conçue pour surmonter ces limites en utilisant un essai contrôlé randomisé longitudinal examinant l'effet de l'entraînement physique sur les mesures de la fonction immunitaire cliniquement pertinentes chez les personnes âgées (65-80 ans). De plus, les relations entre plusieurs facteurs connus pour être modifiés par l'entraînement physique et les modifications de la fonction immunitaire seront évaluées. En tant que tel, il y a deux objectifs spécifiques à atteindre. Dans le but 1, un essai d'exercice de 10 mois déterminera si un entraînement aérobique d'intensité modérée peut améliorer la fonction immunitaire chez des personnes âgées auparavant sédentaires. Dans le but 2, le rôle joué par les facteurs physiologiques, comportementaux et psychosociaux dans la relation entre l'entraînement physique et l'amélioration de la fonction immunitaire sera examiné.

150 participants sédentaires seront assignés au hasard soit à un programme d'entraînement d'exercices aérobiques modérés de 10 mois, soit à un groupe témoin sédentaire. Des mesures cliniquement pertinentes de la fonction immunitaire, y compris la réponse d'hypersensibilité de type retardé (DTH) à une batterie d'antigènes et la réponse anticorps à l'anatoxine tétanique et à la vaccination contre le virus de la grippe, seront évaluées avant, pendant et après l'intervention. Nous émettons l'hypothèse que l'entraînement physique entraînera une amélioration des réponses immunitaires, notamment des pics de titres d'anticorps et des réponses DTH plus élevés, et des niveaux soutenus d'anticorps protecteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

62 ans à 82 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 62-82 ans
  • Possibilité de participer à un programme d'exercices
  • Autorisation médicale par le médecin traitant
  • Non fumeur
  • IMC 22-38
  • Vivre de façon indépendante
  • Post-ménopause
  • Sédentaire depuis plus de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Aucun antécédent récent (dans les 6 mois) d'infection ou de vaccination
  • Antécédents de réactions systémiques à la vaccination
  • Antécédents de cancer
  • Allergies/asthme sévères nécessitant des médicaments sur ordonnance
  • Splénectomie ou patient greffé
  • Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
  • séropositif
  • Diabète ou hypertension non contrôlés
  • Arthrite sévère
  • Maladie mentale ou dépression clinique
  • État cognitif altéré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
un programme d'entraînement d'exercices aérobiques modérés de 10 mois
Comparateur placebo: 2
flexibilité/équilibre groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réponses d'anticorps à la vaccination contre la grippe et l'anatoxine tétanique et réponses d'hypersensibilité de type retardé aux antigènes fongiques
Délai: ligne de base, 6 et 10 mois
ligne de base, 6 et 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
forme cardiovasculaire
résultats psychosociaux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2007

Première publication (Estimation)

25 octobre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 janvier 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2009

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur entraînement cardiovasculaire

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