Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание вмешательства в иммунную функцию (ImFIT)

23 января 2009 г. обновлено: National Institute on Aging (NIA)

Физическая активность, старение и иммунная функция

Цель исследования — изучить, улучшают ли тренировки сердечно-сосудистой системы иммунный ответ на вакцинацию у пожилых людей, ранее ведущих малоподвижный образ жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Степень, в которой физические упражнения или длительная физическая активность влияют на плохо регулируемую иммунную функцию у пожилых людей, неясна. Предварительные данные свидетельствуют о том, что физические упражнения могут улучшить различные показатели иммунной функции у пожилых людей. Хотя такие результаты могут иметь существенное значение для общественного здравоохранения, большинство исследований страдают от небольшого размера выборки, неадекватного измерения физической подготовки и слабого дизайна исследований.

Это исследование предназначено для преодоления этих ограничений путем использования продольного рандомизированного контролируемого исследования, в котором изучается влияние физических упражнений на клинически значимые показатели иммунной функции у пожилых людей (65-80 лет). Кроме того, будет оцениваться взаимосвязь между несколькими факторами, которые, как известно, изменяются в результате тренировок, и изменениями в иммунной функции. Таким образом, необходимо решить две конкретные задачи. В цели 1 10-месячное испытание с упражнениями определит, могут ли аэробные упражнения умеренной интенсивности улучшить иммунную функцию у пожилых людей, ранее ведущих малоподвижный образ жизни. В Задаче 2 будет изучена роль физиологических, поведенческих и психосоциальных факторов во взаимосвязи между физическими упражнениями и улучшением иммунной функции.

150 участников, ведущих малоподвижный образ жизни, будут случайным образом распределены либо в 10-месячную программу умеренных аэробных упражнений, либо в контрольную группу с малоподвижным образом жизни. Клинически значимые показатели иммунной функции, включая реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) на ряд антигенов и реакцию антител на столбнячный анатоксин и вакцинацию против вируса гриппа, будут оцениваться до, во время и после вмешательства. Мы предполагаем, что физические упражнения приведут к улучшению иммунных реакций, включая более высокие пиковые титры антител и ответы ГЗТ, а также к устойчивым уровням защитных антител.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 62 года до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 62-82 года
  • Возможность участвовать в программе тренировок
  • Медицинское заключение главного врача
  • Некурящий
  • ИМТ 22-38
  • Независимая жизнь
  • постменопаузальный
  • Сидячий образ жизни более 6 месяцев

Критерий исключения:

  • Нет недавней истории (в течение 6 месяцев) инфекции или вакцинации
  • История системных реакций на вакцинацию
  • История рака
  • Тяжелая аллергия/астма, требующая рецептурных препаратов
  • Спленэктомия или трансплантация пациента
  • Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
  • ВИЧ положительный
  • Неконтролируемый диабет или гипертония
  • Тяжелый артрит
  • Психическое заболевание или клиническая депрессия
  • Нарушение когнитивного статуса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
10-месячная программа умеренных аэробных упражнений
Плацебо Компаратор: 2
группа контроля гибкости/баланса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ответы антител на вакцинацию анатоксином гриппа и столбняка и реакции гиперчувствительности замедленного типа на грибковые антигены
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 10 месяцев
исходный уровень, 6 и 10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
сердечно-сосудистый фитнес
психосоциальные результаты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 октября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка сердечно-сосудистой системы

Подписаться