- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00548990
Испытание вмешательства в иммунную функцию (ImFIT)
Физическая активность, старение и иммунная функция
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Степень, в которой физические упражнения или длительная физическая активность влияют на плохо регулируемую иммунную функцию у пожилых людей, неясна. Предварительные данные свидетельствуют о том, что физические упражнения могут улучшить различные показатели иммунной функции у пожилых людей. Хотя такие результаты могут иметь существенное значение для общественного здравоохранения, большинство исследований страдают от небольшого размера выборки, неадекватного измерения физической подготовки и слабого дизайна исследований.
Это исследование предназначено для преодоления этих ограничений путем использования продольного рандомизированного контролируемого исследования, в котором изучается влияние физических упражнений на клинически значимые показатели иммунной функции у пожилых людей (65-80 лет). Кроме того, будет оцениваться взаимосвязь между несколькими факторами, которые, как известно, изменяются в результате тренировок, и изменениями в иммунной функции. Таким образом, необходимо решить две конкретные задачи. В цели 1 10-месячное испытание с упражнениями определит, могут ли аэробные упражнения умеренной интенсивности улучшить иммунную функцию у пожилых людей, ранее ведущих малоподвижный образ жизни. В Задаче 2 будет изучена роль физиологических, поведенческих и психосоциальных факторов во взаимосвязи между физическими упражнениями и улучшением иммунной функции.
150 участников, ведущих малоподвижный образ жизни, будут случайным образом распределены либо в 10-месячную программу умеренных аэробных упражнений, либо в контрольную группу с малоподвижным образом жизни. Клинически значимые показатели иммунной функции, включая реакцию гиперчувствительности замедленного типа (ГЗТ) на ряд антигенов и реакцию антител на столбнячный анатоксин и вакцинацию против вируса гриппа, будут оцениваться до, во время и после вмешательства. Мы предполагаем, что физические упражнения приведут к улучшению иммунных реакций, включая более высокие пиковые титры антител и ответы ГЗТ, а также к устойчивым уровням защитных антител.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 62-82 года
- Возможность участвовать в программе тренировок
- Медицинское заключение главного врача
- Некурящий
- ИМТ 22-38
- Независимая жизнь
- постменопаузальный
- Сидячий образ жизни более 6 месяцев
Критерий исключения:
- Нет недавней истории (в течение 6 месяцев) инфекции или вакцинации
- История системных реакций на вакцинацию
- История рака
- Тяжелая аллергия/астма, требующая рецептурных препаратов
- Спленэктомия или трансплантация пациента
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
- ВИЧ положительный
- Неконтролируемый диабет или гипертония
- Тяжелый артрит
- Психическое заболевание или клиническая депрессия
- Нарушение когнитивного статуса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
10-месячная программа умеренных аэробных упражнений
|
|
|
Плацебо Компаратор: 2
группа контроля гибкости/баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ответы антител на вакцинацию анатоксином гриппа и столбняка и реакции гиперчувствительности замедленного типа на грибковые антигены
Временное ограничение: исходный уровень, 6 и 10 месяцев
|
исходный уровень, 6 и 10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
сердечно-сосудистый фитнес
|
|
психосоциальные результаты
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования тренировка сердечно-сосудистой системы
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания