Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunfunktionsinterventionsforsøg (ImFIT)

23. januar 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Fysisk aktivitet, aldring og immunfunktion

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om kardiovaskulær træning forbedrer immunrespons på vaccination hos tidligere stillesiddende ældre voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er uklart, i hvor høj grad motionstræning eller langvarig fysisk aktivitet påvirker dårligt reguleret immunfunktion hos ældre. Foreløbige beviser tyder på, at træning kan forbedre forskellige immunfunktionsmål hos ældre voksne. Selvom sådanne fund har potentiale til at være af væsentlig betydning for folkesundheden, har de fleste undersøgelser lidt af små stikprøvestørrelser, utilstrækkelig måling af fysisk kondition og svage forskningsdesign.

Denne undersøgelse er designet til at overvinde disse begrænsninger ved at anvende et longitudinelt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​træningstræning på klinisk relevante immunfunktionsmål hos ældre voksne (65-80 år). Desuden vil sammenhænge mellem flere faktorer, der vides at blive ændret ved træning og ændringer i immunfunktionen, blive vurderet. Som sådan er der to specifikke mål, der skal løses. I mål 1 vil et 10-måneders træningsforsøg afgøre, om aerob træning med moderat intensitet kan forbedre immunfunktionen hos tidligere stillesiddende ældre voksne. I Mål 2 vil fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale faktorers rolle i forholdet mellem træning og forbedret immunforsvar blive undersøgt.

150 stillesiddende deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten et 10-måneders moderat aerobt træningsprogram eller en stillesiddende kontrolgruppe. Klinisk relevante målinger af immunfunktion, herunder den forsinkede type overfølsomhedsrespons (DTH) på et batteri af antigener og antistofresponsen på tetanustoksoid- og influenzavirusvaccination vil blive vurderet før, under og efter interventionen. Vi antager, at træningstræning vil resultere i forbedrede immunresponser, herunder højere peak antistoftitre og DTH-responser og vedvarende niveauer af beskyttende antistoffer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

62 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 62-82
  • Evne til at deltage i et træningsprogram
  • Lægegodkendelse af primærlæge
  • Ikke ryger
  • BMI 22-38
  • Levende selvstændigt
  • Postmenopausal
  • Stillesiddende i over 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen nyere historie (inden for 6 måneder) med infektion eller vaccination
  • Anamnese med systemiske reaktioner på vaccination
  • Historie om kræft
  • Svær allergi/astma, der kræver receptpligtig medicin
  • Splenektomi eller transplantationspatient
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • HIV-positiv
  • Ukontrolleret diabetes eller hypertension
  • Alvorlig gigt
  • Psykisk sygdom eller klinisk depression
  • Nedsat kognitiv status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
et 10-måneders moderat aerob træningsprogram
Placebo komparator: 2
fleksibilitet/balancekontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antistofrespons på influenza- og tetanustoxoidvaccination og forsinket type overfølsomhedsrespons på svampeantigener
Tidsramme: baseline, 6 og 10 måneder
baseline, 6 og 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
kardiovaskulær kondition
psykosociale resultater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2007

Først opslået (Skøn)

25. oktober 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunrespons

Kliniske forsøg med kardiovaskulær træning

Abonner