- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00548990
Immunfunktionsinterventionsforsøg (ImFIT)
Fysisk aktivitet, aldring og immunfunktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er uklart, i hvor høj grad motionstræning eller langvarig fysisk aktivitet påvirker dårligt reguleret immunfunktion hos ældre. Foreløbige beviser tyder på, at træning kan forbedre forskellige immunfunktionsmål hos ældre voksne. Selvom sådanne fund har potentiale til at være af væsentlig betydning for folkesundheden, har de fleste undersøgelser lidt af små stikprøvestørrelser, utilstrækkelig måling af fysisk kondition og svage forskningsdesign.
Denne undersøgelse er designet til at overvinde disse begrænsninger ved at anvende et longitudinelt randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af træningstræning på klinisk relevante immunfunktionsmål hos ældre voksne (65-80 år). Desuden vil sammenhænge mellem flere faktorer, der vides at blive ændret ved træning og ændringer i immunfunktionen, blive vurderet. Som sådan er der to specifikke mål, der skal løses. I mål 1 vil et 10-måneders træningsforsøg afgøre, om aerob træning med moderat intensitet kan forbedre immunfunktionen hos tidligere stillesiddende ældre voksne. I Mål 2 vil fysiologiske, adfærdsmæssige og psykosociale faktorers rolle i forholdet mellem træning og forbedret immunforsvar blive undersøgt.
150 stillesiddende deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten et 10-måneders moderat aerobt træningsprogram eller en stillesiddende kontrolgruppe. Klinisk relevante målinger af immunfunktion, herunder den forsinkede type overfølsomhedsrespons (DTH) på et batteri af antigener og antistofresponsen på tetanustoksoid- og influenzavirusvaccination vil blive vurderet før, under og efter interventionen. Vi antager, at træningstræning vil resultere i forbedrede immunresponser, herunder højere peak antistoftitre og DTH-responser og vedvarende niveauer af beskyttende antistoffer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 62-82
- Evne til at deltage i et træningsprogram
- Lægegodkendelse af primærlæge
- Ikke ryger
- BMI 22-38
- Levende selvstændigt
- Postmenopausal
- Stillesiddende i over 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen nyere historie (inden for 6 måneder) med infektion eller vaccination
- Anamnese med systemiske reaktioner på vaccination
- Historie om kræft
- Svær allergi/astma, der kræver receptpligtig medicin
- Splenektomi eller transplantationspatient
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- HIV-positiv
- Ukontrolleret diabetes eller hypertension
- Alvorlig gigt
- Psykisk sygdom eller klinisk depression
- Nedsat kognitiv status
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
et 10-måneders moderat aerob træningsprogram
|
|
|
Placebo komparator: 2
fleksibilitet/balancekontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antistofrespons på influenza- og tetanustoxoidvaccination og forsinket type overfølsomhedsrespons på svampeantigener
Tidsramme: baseline, 6 og 10 måneder
|
baseline, 6 og 10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
kardiovaskulær kondition
|
|
psykosociale resultater
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Immunrespons
-
BioglaneUniversity Rovira i Virgili; National Research Council, Spain; Technological...AfsluttetInsulinemisk respons | Glykæmisk responsSpanien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Emne Hunger ResponseCanada
-
Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia...AfsluttetSunde emner | Glykæmisk respons | Insulinemisk responsItalien
-
PepsiCo Global R&DAfsluttetGlykæmisk respons | Insulinemisk respons | Subjectvie SultCanada
-
Nutricia ResearchINQUIS Clinical ResearchAfsluttet
-
INQUIS Clinical ResearchUniversity of SaskatchewanAfsluttet
-
Nutricia ResearchAfsluttetGlykæmisk responsCanada
-
Bayside HealthUMC UtrechtAktiv, ikke rekrutterende
-
Monument Therapeutics LimitedICON plcAfsluttet
-
Marinova Pty LtdUniversity of South Carolina; Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical...Afsluttet
Kliniske forsøg med kardiovaskulær træning
-
AUM Cardiovascular, Inc.Trukket tilbageKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Memorial University of NewfoundlandAfsluttetRygning | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Stress, psykologisk | Dyslipidæmi | Kardiovaskulær risikofaktorCanada
-
Katherine VickeryNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesygdomme | Forhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Hyperlipidæmi | Præ-diabetesForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringBarnekræft | Overlevende af børnekræftForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringBrystsmerterForenede Stater
-
Wound Care 360, Inc.Ukendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverSomaLogic, Inc.AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetesForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet