Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencji funkcji odpornościowych (ImFIT)

23 stycznia 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Aktywność fizyczna, starzenie się i funkcje odpornościowe

Celem badania jest zbadanie, czy trening sercowo-naczyniowy poprawia odpowiedź immunologiczną na szczepienie u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stopień, w jakim trening fizyczny lub długotrwała aktywność fizyczna wpływa na słabo regulowaną funkcję odpornościową u osób starszych, jest niejasny. Wstępne dowody sugerują, że trening fizyczny może poprawić różne wskaźniki funkcji odpornościowych u osób starszych. Chociaż takie odkrycia mogą mieć istotne znaczenie dla zdrowia publicznego, większość badań ucierpiała z powodu małych rozmiarów próbek, nieodpowiednich pomiarów sprawności fizycznej i słabych projektów badawczych.

Niniejsze badanie ma na celu przezwyciężenie tych ograniczeń poprzez zastosowanie podłużnej, randomizowanej, kontrolowanej próby badającej wpływ treningu fizycznego na klinicznie istotne pomiary funkcji odpornościowych u osób starszych (65-80 lat). Ponadto ocenione zostaną związki między kilkoma czynnikami, o których wiadomo, że są zmieniane przez trening fizyczny, a zmianami funkcji odpornościowych. W związku z tym należy zająć się dwoma konkretnymi celami. W Celu 1, 10-miesięczna próba wysiłkowa określi, czy trening aerobowy o umiarkowanej intensywności może poprawić funkcje odpornościowe u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia. W Celu 2 zbadana zostanie rola czynników fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych w związku między treningiem fizycznym a poprawą funkcji odpornościowych.

150 uczestników prowadzących siedzący tryb życia zostanie losowo przydzielonych do 10-miesięcznego umiarkowanego programu ćwiczeń aerobowych lub do grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia. Klinicznie istotne miary funkcji układu odpornościowego, w tym reakcja nadwrażliwości typu opóźnionego (DTH) na zestaw antygenów oraz odpowiedź przeciwciał na toksoid tężcowy i szczepienie przeciwko wirusowi grypy, zostaną ocenione przed, w trakcie i po interwencji. Stawiamy hipotezę, że trening fizyczny spowoduje poprawę odpowiedzi immunologicznych, w tym wyższe szczytowe miana przeciwciał i odpowiedzi DTH, a także utrzymujący się poziom ochronnych przeciwciał.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

62 lata do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 62-82 lata
  • Możliwość udziału w programie ćwiczeń
  • Zwolnienie lekarskie od lekarza pierwszego kontaktu
  • Niepalący
  • BMI 22-38
  • Niezależne życie
  • Po menopauzie
  • Siedzący tryb życia od ponad 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak niedawnej historii (w ciągu 6 miesięcy) infekcji lub szczepienia
  • Historia ogólnoustrojowych reakcji na szczepienie
  • Historia raka
  • Ciężkie alergie/astma wymagające leków na receptę
  • Pacjent po splenektomii lub po przeszczepie
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
  • HIV pozytywny
  • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
  • Ciężkie zapalenie stawów
  • Choroba psychiczna lub depresja kliniczna
  • Upośledzony stan poznawczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
10-miesięczny umiarkowany program ćwiczeń aerobowych
Komparator placebo: 2
grupa kontroli elastyczności/równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
odpowiedzi przeciwciał na szczepienie przeciwko toksoidowi grypy i tężca oraz reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego na antygeny grzybów
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 i 10 miesięcy
wyjściowa, 6 i 10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
sprawność układu krążenia
skutki psychospołeczne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening siłowy układu krążenia

3
Subskrybuj