- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00548990
Próba interwencji funkcji odpornościowych (ImFIT)
Aktywność fizyczna, starzenie się i funkcje odpornościowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stopień, w jakim trening fizyczny lub długotrwała aktywność fizyczna wpływa na słabo regulowaną funkcję odpornościową u osób starszych, jest niejasny. Wstępne dowody sugerują, że trening fizyczny może poprawić różne wskaźniki funkcji odpornościowych u osób starszych. Chociaż takie odkrycia mogą mieć istotne znaczenie dla zdrowia publicznego, większość badań ucierpiała z powodu małych rozmiarów próbek, nieodpowiednich pomiarów sprawności fizycznej i słabych projektów badawczych.
Niniejsze badanie ma na celu przezwyciężenie tych ograniczeń poprzez zastosowanie podłużnej, randomizowanej, kontrolowanej próby badającej wpływ treningu fizycznego na klinicznie istotne pomiary funkcji odpornościowych u osób starszych (65-80 lat). Ponadto ocenione zostaną związki między kilkoma czynnikami, o których wiadomo, że są zmieniane przez trening fizyczny, a zmianami funkcji odpornościowych. W związku z tym należy zająć się dwoma konkretnymi celami. W Celu 1, 10-miesięczna próba wysiłkowa określi, czy trening aerobowy o umiarkowanej intensywności może poprawić funkcje odpornościowe u osób starszych prowadzących siedzący tryb życia. W Celu 2 zbadana zostanie rola czynników fizjologicznych, behawioralnych i psychospołecznych w związku między treningiem fizycznym a poprawą funkcji odpornościowych.
150 uczestników prowadzących siedzący tryb życia zostanie losowo przydzielonych do 10-miesięcznego umiarkowanego programu ćwiczeń aerobowych lub do grupy kontrolnej prowadzącej siedzący tryb życia. Klinicznie istotne miary funkcji układu odpornościowego, w tym reakcja nadwrażliwości typu opóźnionego (DTH) na zestaw antygenów oraz odpowiedź przeciwciał na toksoid tężcowy i szczepienie przeciwko wirusowi grypy, zostaną ocenione przed, w trakcie i po interwencji. Stawiamy hipotezę, że trening fizyczny spowoduje poprawę odpowiedzi immunologicznych, w tym wyższe szczytowe miana przeciwciał i odpowiedzi DTH, a także utrzymujący się poziom ochronnych przeciwciał.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 62-82 lata
- Możliwość udziału w programie ćwiczeń
- Zwolnienie lekarskie od lekarza pierwszego kontaktu
- Niepalący
- BMI 22-38
- Niezależne życie
- Po menopauzie
- Siedzący tryb życia od ponad 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Brak niedawnej historii (w ciągu 6 miesięcy) infekcji lub szczepienia
- Historia ogólnoustrojowych reakcji na szczepienie
- Historia raka
- Ciężkie alergie/astma wymagające leków na receptę
- Pacjent po splenektomii lub po przeszczepie
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
- HIV pozytywny
- Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie
- Ciężkie zapalenie stawów
- Choroba psychiczna lub depresja kliniczna
- Upośledzony stan poznawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
10-miesięczny umiarkowany program ćwiczeń aerobowych
|
|
Komparator placebo: 2
grupa kontroli elastyczności/równowagi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
odpowiedzi przeciwciał na szczepienie przeciwko toksoidowi grypy i tężca oraz reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego na antygeny grzybów
Ramy czasowe: wyjściowa, 6 i 10 miesięcy
|
wyjściowa, 6 i 10 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
sprawność układu krążenia
|
skutki psychospołeczne
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening siłowy układu krążenia
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony