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免疫機能介入試験 (ImFIT)

2009年1月23日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

身体活動、老化、免疫機能

研究の目的は、これまで座りっぱなしだった高齢者において、心血管運動トレーニングがワクチン接種に対する免疫反応を改善するかどうかを調べることである。

調査の概要

詳細な説明

運動トレーニングや長期にわたる身体活動が、調節が不十分な高齢者の免疫機能にどの程度影響を与えるかは不明である。 予備的な証拠は、運動トレーニングが高齢者のさまざまな免疫機能の尺度を改善する可能性があることを示唆しています。 このような発見は公衆衛生上かなり重要である可能性があるが、大多数の研究はサンプルサイズが小さく、体力の測定が不十分であり、研究デザインが弱いという問題に悩まされている。

この研究は、高齢者(65~80歳)の臨床的に関連する免疫機能測定に対する運動トレーニングの効果を調べる縦断的ランダム化比較試験を採用することで、これらの限界を克服することを目的としています。 さらに、運動トレーニングによって変化することが知られているいくつかの要因と免疫機能の変化との関係も評価されます。 したがって、取り組むべき具体的な目標は 2 つあります。 目的 1 では、10 か月の運動試験により、中程度の強度の有酸素運動トレーニングが、これまで座りっぱなしだった高齢者の免疫機能を改善できるかどうかを判断します。 目的 2 では、運動トレーニングと免疫機能の向上との関係において、生理学的、行動的、および心理社会的要因が果たす役割を検討します。

座りっぱなしの参加者 150 名が、10 か月間の中程度の有酸素運動トレーニング プログラムまたは座りっぱなしの対照グループにランダムに割り当てられます。 一連の抗原に対する遅延型過敏症(DTH)反応や、破傷風トキソイドやインフルエンザウイルスワクチン接種に対する抗体反応など、臨床的に関連する免疫機能の測定値が介入前、介入中、介入後に評価されます。 私たちは、運動トレーニングにより、より高いピーク抗体力価や DTH 反応などの免疫反応が改善され、防御抗体のレベルが維持されるのではないかと仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

62年~82年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 62~82歳
  • 運動プログラムに参加する能力
  • 主治医による医療許可
  • 非喫煙者
  • BMI 22-38
  • 自立生活
  • 閉経後
  • 6ヶ月以上座り続ける

除外基準:

  • 最近(6か月以内)の感染症またはワクチン接種歴がない
  • ワクチン接種に対する全身反応の病歴
  • がんの歴史
  • 処方薬が必要な重度のアレルギー/喘息
  • 脾臓摘出または移植の患者
  • 慢性閉塞性肺疾患(COPD)
  • HIV陽性
  • コントロールされていない糖尿病または高血圧
  • 重度の関節炎
  • 精神疾患または臨床的うつ病
  • 認知状態の低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
10ヶ月の中等度の有酸素運動トレーニングプログラム
プラセボコンパレーター:2
柔軟性・バランスコントロールグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インフルエンザおよび破傷風のトキソイドワクチン接種に対する抗体反応、および真菌抗原に対する遅延型過敏症反応
時間枠:ベースライン、6 か月および 10 か月
ベースライン、6 か月および 10 か月

二次結果の測定

結果測定
心血管フィットネス
心理社会的結果

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeffrey A. Woods, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年8月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2007年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年10月24日

最初の投稿 (見積もり)

2007年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年1月23日

最終確認日

2009年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心血管運動トレーニングの臨床試験

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