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Die Studie zur Immunfunktionsintervention (ImFIT)

23. Januar 2009 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Körperliche Aktivität, Alterung und Immunfunktion

Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Herz-Kreislauf-Training die Immunreaktionen auf Impfungen bei älteren Erwachsenen mit früher sitzender Tätigkeit verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Inwieweit körperliches Training oder langfristige körperliche Aktivität eine schlecht regulierte Immunfunktion bei älteren Menschen beeinflusst, ist unklar. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass körperliches Training verschiedene Maßnahmen zur Immunfunktion bei älteren Erwachsenen verbessern kann. Obwohl solche Erkenntnisse möglicherweise von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sind, litten die meisten Studien unter kleinen Stichprobengrößen, unzureichender Messung der körperlichen Fitness und schwachen Forschungsdesigns.

Diese Studie soll diese Einschränkungen überwinden, indem eine randomisierte kontrollierte Längsschnittstudie eingesetzt wird, in der die Wirkung von körperlichem Training auf klinisch relevante Immunfunktionsmessungen bei älteren Erwachsenen (65–80 Jahre) untersucht wird. Darüber hinaus werden Zusammenhänge zwischen mehreren Faktoren untersucht, von denen bekannt ist, dass sie durch körperliches Training und Veränderungen der Immunfunktion verändert werden. Daher gibt es zwei spezifische Ziele, die angegangen werden müssen. In Ziel 1 wird in einem 10-monatigen Übungsversuch ermittelt, ob Aerobic-Training mittlerer Intensität die Immunfunktion bei zuvor sitzenden älteren Erwachsenen verbessern kann. In Ziel 2 wird die Rolle untersucht, die physiologische, verhaltensbezogene und psychosoziale Faktoren im Zusammenhang zwischen körperlichem Training und einer verbesserten Immunfunktion spielen.

150 sitzende Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 10-monatigen moderaten Aerobic-Trainingsprogramm oder einer sitzenden Kontrollgruppe zugeordnet. Klinisch relevante Messungen der Immunfunktion, einschließlich der verzögerten Hypersensitivitätsreaktion (DTH) auf eine Reihe von Antigenen und der Antikörperreaktion auf die Impfung gegen Tetanustoxoid und Influenzaviren, werden vor, während und nach dem Eingriff bewertet. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training zu verbesserten Immunantworten führt, einschließlich höherer Spitzenantikörpertiter und DTH-Reaktionen sowie anhaltender Werte schützender Antikörper.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

62 Jahre bis 82 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 62–82
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einem Übungsprogramm
  • Ärztliche Freigabe durch den Hausarzt
  • Nichtraucher
  • BMI 22-38
  • Unabhängig leben
  • Postmenopausal
  • Sitzende Tätigkeit seit über 6 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Keine aktuelle Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) einer Infektion oder Impfung
  • Vorgeschichte systemischer Reaktionen auf die Impfung
  • Geschichte von Krebs
  • Schwere Allergien/Asthma, die verschreibungspflichtige Medikamente erfordern
  • Splenektomie- oder Transplantationspatient
  • Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • HIV-positiv
  • Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck
  • Schwere Arthritis
  • Geisteskrankheit oder klinische Depression
  • Beeinträchtigter kognitiver Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
ein 10-monatiges moderates Aerobic-Trainingsprogramm
Placebo-Komparator: 2
Flexibilitäts-/Gleichgewichtskontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Antikörperreaktionen auf Influenza- und Tetanustoxoid-Impfungen und Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ auf Pilzantigene
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 10 Monate
Ausgangswert, 6 und 10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
kardiovaskuläre Fitness
psychosoziale Folgen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Immunreaktion

Klinische Studien zur Herz-Kreislauf-Training

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