- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00548990
Die Studie zur Immunfunktionsintervention (ImFIT)
Körperliche Aktivität, Alterung und Immunfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Inwieweit körperliches Training oder langfristige körperliche Aktivität eine schlecht regulierte Immunfunktion bei älteren Menschen beeinflusst, ist unklar. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass körperliches Training verschiedene Maßnahmen zur Immunfunktion bei älteren Erwachsenen verbessern kann. Obwohl solche Erkenntnisse möglicherweise von erheblicher Bedeutung für die öffentliche Gesundheit sind, litten die meisten Studien unter kleinen Stichprobengrößen, unzureichender Messung der körperlichen Fitness und schwachen Forschungsdesigns.
Diese Studie soll diese Einschränkungen überwinden, indem eine randomisierte kontrollierte Längsschnittstudie eingesetzt wird, in der die Wirkung von körperlichem Training auf klinisch relevante Immunfunktionsmessungen bei älteren Erwachsenen (65–80 Jahre) untersucht wird. Darüber hinaus werden Zusammenhänge zwischen mehreren Faktoren untersucht, von denen bekannt ist, dass sie durch körperliches Training und Veränderungen der Immunfunktion verändert werden. Daher gibt es zwei spezifische Ziele, die angegangen werden müssen. In Ziel 1 wird in einem 10-monatigen Übungsversuch ermittelt, ob Aerobic-Training mittlerer Intensität die Immunfunktion bei zuvor sitzenden älteren Erwachsenen verbessern kann. In Ziel 2 wird die Rolle untersucht, die physiologische, verhaltensbezogene und psychosoziale Faktoren im Zusammenhang zwischen körperlichem Training und einer verbesserten Immunfunktion spielen.
150 sitzende Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem 10-monatigen moderaten Aerobic-Trainingsprogramm oder einer sitzenden Kontrollgruppe zugeordnet. Klinisch relevante Messungen der Immunfunktion, einschließlich der verzögerten Hypersensitivitätsreaktion (DTH) auf eine Reihe von Antigenen und der Antikörperreaktion auf die Impfung gegen Tetanustoxoid und Influenzaviren, werden vor, während und nach dem Eingriff bewertet. Wir gehen davon aus, dass körperliches Training zu verbesserten Immunantworten führt, einschließlich höherer Spitzenantikörpertiter und DTH-Reaktionen sowie anhaltender Werte schützender Antikörper.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 62–82
- Fähigkeit zur Teilnahme an einem Übungsprogramm
- Ärztliche Freigabe durch den Hausarzt
- Nichtraucher
- BMI 22-38
- Unabhängig leben
- Postmenopausal
- Sitzende Tätigkeit seit über 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Keine aktuelle Vorgeschichte (innerhalb von 6 Monaten) einer Infektion oder Impfung
- Vorgeschichte systemischer Reaktionen auf die Impfung
- Geschichte von Krebs
- Schwere Allergien/Asthma, die verschreibungspflichtige Medikamente erfordern
- Splenektomie- oder Transplantationspatient
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- HIV-positiv
- Unkontrollierter Diabetes oder Bluthochdruck
- Schwere Arthritis
- Geisteskrankheit oder klinische Depression
- Beeinträchtigter kognitiver Status
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
ein 10-monatiges moderates Aerobic-Trainingsprogramm
|
|
|
Placebo-Komparator: 2
Flexibilitäts-/Gleichgewichtskontrollgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Antikörperreaktionen auf Influenza- und Tetanustoxoid-Impfungen und Überempfindlichkeitsreaktionen vom verzögerten Typ auf Pilzantigene
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 und 10 Monate
|
Ausgangswert, 6 und 10 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
kardiovaskuläre Fitness
|
|
psychosoziale Folgen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
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