Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunfunkciós beavatkozási próba (ImFIT)

2009. január 23. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Fizikai aktivitás, öregedés és immunfunkciók

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a kardiovaszkuláris gyakorlatok javítják-e az oltásra adott immunválaszt a korábban ülő életmódot folytató idősebb felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Nem világos, hogy az edzés vagy a hosszú távú fizikai aktivitás milyen mértékben befolyásolja az idősek rosszul szabályozott immunfunkcióját. Az előzetes bizonyítékok azt sugallják, hogy a testmozgás javíthatja az idősebb felnőttek különböző immunfunkcióit. Bár az ilyen eredmények jelentős közegészségügyi jelentőséggel bírhatnak, a legtöbb tanulmány a kis mintaméret, a fizikai alkalmasság nem megfelelő mérése és a gyenge kutatási tervek miatt szenvedett.

Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy leküzdje ezeket a korlátokat egy longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat alkalmazásával, amely a gyakorlati edzés hatását vizsgálja az idősebb (65-80 éves) felnőttek klinikailag releváns immunfunkciós méréseire. Ezen túlmenően fel kell mérni a kapcsolatot számos olyan tényező között, amelyekről ismert, hogy a gyakorlati edzés megváltoztatja, és az immunfunkció változásai között. Ennek megfelelően két konkrét céllal kell foglalkozni. Az 1. célban egy 10 hónapos gyakorlati próba azt fogja meghatározni, hogy a mérsékelt intenzitású aerob edzés javíthatja-e az immunműködést korábban ülő, idősebb felnőtteknél. A 2. célban a fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális tényezők szerepét vizsgáljuk az edzésedzés és az immunrendszer javulása közötti összefüggésben.

150 ülő résztvevőt véletlenszerűen beosztanak egy 10 hónapos mérsékelt aerob edzésprogramba vagy egy ülő kontrollcsoportba. A beavatkozás előtt, alatt és után értékelni kell az immunfunkció klinikailag releváns méréseit, beleértve az antigénkészletre adott késleltetett típusú túlérzékenységi (DTH) választ, valamint a tetanusz toxoid és influenzavírus elleni vakcinázásra adott antitestválaszt. Feltételezzük, hogy a gyakorlati edzés jobb immunválaszokat eredményez, beleértve a magasabb antitest-titereket és a DTH-válaszokat, valamint a védő antitestek tartós szintjét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

62 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 62-82 éves korig
  • Képesség edzésprogramban való részvételre
  • Orvosi engedély az elsődleges orvos által
  • Nemdohányzó
  • BMI 22-38
  • Önálló életvitel
  • Menopauza után
  • Ülő mozgás több mint 6 hónapig

Kizárási kritériumok:

  • Nincs a közelmúltban (6 hónapon belül) fertőzés vagy oltás
  • Az oltással kapcsolatos szisztémás reakciók története
  • A rák története
  • Súlyos allergia/asztma, amely vényköteles gyógyszert igényel
  • Splenectomiás vagy transzplantált beteg
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
  • HIV pozitív
  • Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
  • Súlyos ízületi gyulladás
  • Mentális betegség vagy klinikai depresszió
  • Károsodott kognitív állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
10 hónapos mérsékelt aerob edzésprogram
Placebo Comparator: 2
rugalmasság/egyensúly kontroll csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
antitest válaszok influenza és tetanusz toxoid oltásra és késleltetett típusú túlérzékenységi válaszok gomba antigénekre
Időkeret: alapvonal, 6 és 10 hónap
alapvonal, 6 és 10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
szív- és érrendszeri alkalmasság
pszichoszociális eredmények

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 24.

Első közzététel (Becslés)

2007. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel