- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00548990
Az immunfunkciós beavatkozási próba (ImFIT)
Fizikai aktivitás, öregedés és immunfunkciók
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nem világos, hogy az edzés vagy a hosszú távú fizikai aktivitás milyen mértékben befolyásolja az idősek rosszul szabályozott immunfunkcióját. Az előzetes bizonyítékok azt sugallják, hogy a testmozgás javíthatja az idősebb felnőttek különböző immunfunkcióit. Bár az ilyen eredmények jelentős közegészségügyi jelentőséggel bírhatnak, a legtöbb tanulmány a kis mintaméret, a fizikai alkalmasság nem megfelelő mérése és a gyenge kutatási tervek miatt szenvedett.
Ezt a tanulmányt úgy tervezték, hogy leküzdje ezeket a korlátokat egy longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat alkalmazásával, amely a gyakorlati edzés hatását vizsgálja az idősebb (65-80 éves) felnőttek klinikailag releváns immunfunkciós méréseire. Ezen túlmenően fel kell mérni a kapcsolatot számos olyan tényező között, amelyekről ismert, hogy a gyakorlati edzés megváltoztatja, és az immunfunkció változásai között. Ennek megfelelően két konkrét céllal kell foglalkozni. Az 1. célban egy 10 hónapos gyakorlati próba azt fogja meghatározni, hogy a mérsékelt intenzitású aerob edzés javíthatja-e az immunműködést korábban ülő, idősebb felnőtteknél. A 2. célban a fiziológiai, viselkedési és pszichoszociális tényezők szerepét vizsgáljuk az edzésedzés és az immunrendszer javulása közötti összefüggésben.
150 ülő résztvevőt véletlenszerűen beosztanak egy 10 hónapos mérsékelt aerob edzésprogramba vagy egy ülő kontrollcsoportba. A beavatkozás előtt, alatt és után értékelni kell az immunfunkció klinikailag releváns méréseit, beleértve az antigénkészletre adott késleltetett típusú túlérzékenységi (DTH) választ, valamint a tetanusz toxoid és influenzavírus elleni vakcinázásra adott antitestválaszt. Feltételezzük, hogy a gyakorlati edzés jobb immunválaszokat eredményez, beleértve a magasabb antitest-titereket és a DTH-válaszokat, valamint a védő antitestek tartós szintjét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 62-82 éves korig
- Képesség edzésprogramban való részvételre
- Orvosi engedély az elsődleges orvos által
- Nemdohányzó
- BMI 22-38
- Önálló életvitel
- Menopauza után
- Ülő mozgás több mint 6 hónapig
Kizárási kritériumok:
- Nincs a közelmúltban (6 hónapon belül) fertőzés vagy oltás
- Az oltással kapcsolatos szisztémás reakciók története
- A rák története
- Súlyos allergia/asztma, amely vényköteles gyógyszert igényel
- Splenectomiás vagy transzplantált beteg
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- HIV pozitív
- Nem kontrollált cukorbetegség vagy magas vérnyomás
- Súlyos ízületi gyulladás
- Mentális betegség vagy klinikai depresszió
- Károsodott kognitív állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
10 hónapos mérsékelt aerob edzésprogram
|
|
|
Placebo Comparator: 2
rugalmasság/egyensúly kontroll csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
antitest válaszok influenza és tetanusz toxoid oltásra és késleltetett típusú túlérzékenységi válaszok gomba antigénekre
Időkeret: alapvonal, 6 és 10 hónap
|
alapvonal, 6 és 10 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
szív- és érrendszeri alkalmasság
|
|
pszichoszociális eredmények
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .