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免疫功能干预试验 (ImFIT)

2009年1月23日 更新者：National Institute on Aging (NIA)

体力活动、衰老和免疫功能

该研究的目的是检查心血管运动训练是否能提高以前久坐不动的老年人对疫苗接种的免疫反应。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

运动训练或长期身体活动对老年人免疫功能调节不佳的影响程度尚不清楚。 初步证据表明，运动训练可以改善老年人的各种免疫功能指标。 尽管这些发现可能对公共卫生具有重大意义，但大多数研究都存在样本量小、身体健康测量不足和研究设计薄弱等问题。

本研究旨在通过一项纵向随机对照试验来克服这些局限性，该试验检验运动训练对老年人（65-80 岁）临床相关免疫功能指标的影响。 此外，还将评估已知会被运动训练改变的几个因素与免疫功能变化之间的关系。 因此，有两个具体目标需要解决。 在目标 1 中，为期 10 个月的运动试验将确定中等强度的有氧运动训练是否可以改善以前久坐不动的老年人的免疫功能。 在目标 2 中，将研究生理、行为和社会心理因素在运动训练和提高免疫功能之间的关系中所起的作用。

150 名久坐不动的参与者将被随机分配到为期 10 个月的适度有氧运动训练计划或久坐不动的对照组。 在干预之前、期间和之后，将评估免疫功能的临床相关测量值，包括对一系列抗原的迟发型超敏反应 (DTH) 反应以及对破伤风类毒素和流感病毒疫苗接种的抗体反应。 我们假设运动训练会改善免疫反应，包括更高的峰值抗体滴度和 DTH 反应，以及持续水平的保护性抗体。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

62年 至 82年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 62-82岁
  • 参加锻炼计划的能力
  • 主治医师的体检合格证
  • 非吸烟者
  • 体重指数 22-38
  • 独立生活
  • 绝经后
  • 久坐不动超过6个月

排除标准：

  • 近期（6 个月内）无感染或疫苗接种史
  • 疫苗接种全身反应史
  • 癌症史
  • 需要处方药的严重过敏/哮喘
  • 脾切除或移植患者
  • 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
  • 艾滋病毒阳性
  • 不受控制的糖尿病或高血压
  • 严重的关节炎
  • 精神疾病或临床抑郁症
  • 认知状态受损

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
为期10个月的适度有氧运动训练计划
行为的：心血管运动训练
安慰剂比较：2个
灵活性/平衡控制组
行为的：灵活性/平衡控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
对流感和破伤风类毒素疫苗接种的抗体反应以及对真菌抗原的迟发型超敏反应
大体时间：基线，6 个月和 10 个月
基线，6 个月和 10 个月

次要结果测量

结果测量
心血管健康
社会心理结果

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute on Aging (NIA)

调查人员

  • 首席研究员：Jeffrey A. Woods, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年8月1日

初级完成 (实际的)

2006年7月1日

研究完成 (实际的)

2006年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2007年10月24日

首次发布 (估计)

2007年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年1月23日

最后验证

2009年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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