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La prova di intervento sulla funzione immunitaria (ImFIT)

23 gennaio 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Attività fisica, invecchiamento e funzione immunitaria

Lo scopo dello studio è esaminare se l'allenamento cardiovascolare migliora le risposte immunitarie alla vaccinazione negli anziani precedentemente sedentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Non è chiaro fino a che punto l'esercizio fisico o l'attività fisica a lungo termine influenzino una funzione immunitaria scarsamente regolata negli anziani. Prove preliminari suggeriscono che l'esercizio fisico può migliorare varie misure della funzione immunitaria negli anziani. Sebbene tali risultati abbiano il potenziale per essere di notevole importanza per la salute pubblica, la maggior parte degli studi ha sofferto di campioni di piccole dimensioni, misurazioni inadeguate della forma fisica e progetti di ricerca deboli.

Questo studio è progettato per superare queste limitazioni impiegando uno studio controllato randomizzato longitudinale che esamina l'effetto dell'esercizio fisico sulle misure della funzione immunitaria clinicamente rilevanti negli anziani (65-80 anni). Inoltre, saranno valutate le relazioni tra diversi fattori noti per essere alterati dall'esercizio fisico ei cambiamenti nella funzione immunitaria. In quanto tale, ci sono due obiettivi specifici da affrontare. Nell'obiettivo 1, una prova di esercizio di 10 mesi determinerà se l'allenamento aerobico di intensità moderata può migliorare la funzione immunitaria negli anziani precedentemente sedentari. Nell'Obiettivo 2, verrà esaminato il ruolo svolto da fattori fisiologici, comportamentali e psicosociali nella relazione tra allenamento all'esercizio e miglioramento della funzione immunitaria.

150 partecipanti sedentari verranno assegnati in modo casuale a un programma di allenamento aerobico moderato di 10 mesi o a un gruppo di controllo sedentario. Misure clinicamente rilevanti della funzione immunitaria, inclusa la risposta di ipersensibilità di tipo ritardato (DTH) a una batteria di antigeni e la risposta anticorpale alla vaccinazione con tossoide del tetano e virus dell'influenza, saranno valutate prima, durante e dopo l'intervento. Ipotizziamo che l'allenamento fisico si tradurrà in risposte immunitarie migliorate, inclusi titoli anticorpali di picco più elevati e risposte DTH e livelli sostenuti di anticorpi protettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 62 anni a 82 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 62-82
  • Capacità di partecipare a un programma di esercizi
  • Autorizzazione medica del medico di base
  • Non fumatore
  • IMC 22-38
  • Vivere in modo indipendente
  • Post-menopausa
  • Sedentario da oltre 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessuna storia recente (entro 6 mesi) di infezione o vaccinazione
  • Storia di reazioni sistemiche alla vaccinazione
  • Storia del cancro
  • Gravi allergie/asma che richiedono prescrizione medica
  • Splenectomia o paziente trapiantato
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
  • HIV positivo
  • Diabete o ipertensione non controllati
  • Artrite grave
  • Malattia mentale o depressione clinica
  • Stato cognitivo alterato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
un programma di allenamento aerobico moderato di 10 mesi
Comportamentale: allenamento cardiovascolare
Comparatore placebo: 2
gruppo di flessibilità/controllo dell'equilibrio
Comportamentale: flessibilità/controllo dell'equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposte anticorpali alla vaccinazione con tossoide influenzale e tetanico e risposte di ipersensibilità di tipo ritardato agli antigeni fungini
Lasso di tempo: basale, 6 e 10 mesi
basale, 6 e 10 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ginnastica cardiovascolare
esiti psicosociali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

25 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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