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O ensaio de intervenção da função imunológica (ImFIT)

23 de janeiro de 2009 atualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Atividade Física, Envelhecimento e Função Imunológica

O objetivo do estudo é examinar se o treinamento cardiovascular melhora as respostas imunes à vacinação em idosos previamente sedentários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A extensão em que o treinamento físico ou a atividade física de longo prazo influencia a função imunológica mal regulada em idosos não é clara. Evidências preliminares sugerem que o treinamento físico pode melhorar várias medidas da função imunológica em adultos mais velhos. Embora tais descobertas tenham o potencial de ser de importância substancial para a saúde pública, a maioria dos estudos sofreu com tamanhos de amostra pequenos, medição inadequada da aptidão física e projetos de pesquisa fracos.

Este estudo é projetado para superar essas limitações, empregando um estudo randomizado controlado longitudinal examinando o efeito do treinamento físico em medidas de função imunológica clinicamente relevantes em adultos mais velhos (65-80 anos). Além disso, serão avaliadas as relações entre vários fatores sabidamente alterados pelo treinamento físico e alterações na função imunológica. Assim, há dois objetivos específicos a serem abordados. No objetivo 1, um teste de exercício de 10 meses determinará se o treinamento aeróbico de intensidade moderada pode melhorar a função imunológica em idosos sedentários. No Objetivo 2, será examinado o papel desempenhado pelos fatores fisiológicos, comportamentais e psicossociais na relação entre o treinamento físico e a melhoria da função imunológica.

150 participantes sedentários serão aleatoriamente designados para um programa de treinamento de exercícios aeróbicos moderados de 10 meses ou um grupo de controle sedentário. Medidas clinicamente relevantes da função imunológica, incluindo a resposta de hipersensibilidade do tipo retardado (DTH) a uma bateria de antígenos e a resposta de anticorpos ao toxóide tetânico e à vacinação contra o vírus influenza, serão avaliadas antes, durante e após a intervenção. Nossa hipótese é que o treinamento físico resultará em respostas imunes aprimoradas, incluindo títulos de anticorpos de pico mais altos e respostas DTH, e níveis sustentados de anticorpos protetores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

62 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 62-82
  • Capacidade de participar de um programa de exercícios
  • Liberação médica pelo médico principal
  • Não fumante
  • IMC 22-38
  • vida independente
  • pós-menopausa
  • Sedentário por mais de 6 meses

Critério de exclusão:

  • Sem história recente (dentro de 6 meses) de infecção ou vacinação
  • História de reações sistêmicas à vacinação
  • História de câncer
  • Alergias graves/asma que requerem medicamentos prescritos
  • Esplenectomia ou paciente transplantado
  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
  • HIV positivo
  • Diabetes ou hipertensão não controlada
  • Artrite grave
  • Doença mental ou depressão clínica
  • Estado cognitivo prejudicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
um programa de treinamento de exercícios aeróbicos moderados de 10 meses
Comparador de Placebo: 2
grupo de controle de flexibilidade/equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
respostas de anticorpos à vacinação contra influenza e toxóide tetânico e respostas de hipersensibilidade do tipo retardado a antígenos fúngicos
Prazo: linha de base, 6 e 10 meses
linha de base, 6 e 10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
fitness cardiovascular
resultados psicossociais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2002

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

25 de outubro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento cardiovascular

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