- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00548990
O ensaio de intervenção da função imunológica (ImFIT)
Atividade Física, Envelhecimento e Função Imunológica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A extensão em que o treinamento físico ou a atividade física de longo prazo influencia a função imunológica mal regulada em idosos não é clara. Evidências preliminares sugerem que o treinamento físico pode melhorar várias medidas da função imunológica em adultos mais velhos. Embora tais descobertas tenham o potencial de ser de importância substancial para a saúde pública, a maioria dos estudos sofreu com tamanhos de amostra pequenos, medição inadequada da aptidão física e projetos de pesquisa fracos.
Este estudo é projetado para superar essas limitações, empregando um estudo randomizado controlado longitudinal examinando o efeito do treinamento físico em medidas de função imunológica clinicamente relevantes em adultos mais velhos (65-80 anos). Além disso, serão avaliadas as relações entre vários fatores sabidamente alterados pelo treinamento físico e alterações na função imunológica. Assim, há dois objetivos específicos a serem abordados. No objetivo 1, um teste de exercício de 10 meses determinará se o treinamento aeróbico de intensidade moderada pode melhorar a função imunológica em idosos sedentários. No Objetivo 2, será examinado o papel desempenhado pelos fatores fisiológicos, comportamentais e psicossociais na relação entre o treinamento físico e a melhoria da função imunológica.
150 participantes sedentários serão aleatoriamente designados para um programa de treinamento de exercícios aeróbicos moderados de 10 meses ou um grupo de controle sedentário. Medidas clinicamente relevantes da função imunológica, incluindo a resposta de hipersensibilidade do tipo retardado (DTH) a uma bateria de antígenos e a resposta de anticorpos ao toxóide tetânico e à vacinação contra o vírus influenza, serão avaliadas antes, durante e após a intervenção. Nossa hipótese é que o treinamento físico resultará em respostas imunes aprimoradas, incluindo títulos de anticorpos de pico mais altos e respostas DTH, e níveis sustentados de anticorpos protetores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 62-82
- Capacidade de participar de um programa de exercícios
- Liberação médica pelo médico principal
- Não fumante
- IMC 22-38
- vida independente
- pós-menopausa
- Sedentário por mais de 6 meses
Critério de exclusão:
- Sem história recente (dentro de 6 meses) de infecção ou vacinação
- História de reações sistêmicas à vacinação
- História de câncer
- Alergias graves/asma que requerem medicamentos prescritos
- Esplenectomia ou paciente transplantado
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- HIV positivo
- Diabetes ou hipertensão não controlada
- Artrite grave
- Doença mental ou depressão clínica
- Estado cognitivo prejudicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
um programa de treinamento de exercícios aeróbicos moderados de 10 meses
|
|
|
Comparador de Placebo: 2
grupo de controle de flexibilidade/equilíbrio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
respostas de anticorpos à vacinação contra influenza e toxóide tetânico e respostas de hipersensibilidade do tipo retardado a antígenos fúngicos
Prazo: linha de base, 6 e 10 meses
|
linha de base, 6 e 10 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
fitness cardiovascular
|
|
resultados psicossociais
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woods JA, Lowder TW, Keylock KT. Can exercise training improve immune function in the aged? Ann N Y Acad Sci. 2002 Apr;959:117-27. doi: 10.1111/j.1749-6632.2002.tb02088.x.
- Woods JA, Ceddia MA, Wolters BW, Evans JK, Lu Q, McAuley E. Effects of 6 months of moderate aerobic exercise training on immune function in the elderly. Mech Ageing Dev. 1999 Jun 1;109(1):1-19. doi: 10.1016/s0047-6374(99)00014-7.
- Kohut ML, Cooper MM, Nickolaus MS, Russell DR, Cunnick JE. Exercise and psychosocial factors modulate immunity to influenza vaccine in elderly individuals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2002 Sep;57(9):M557-62. doi: 10.1093/gerona/57.9.m557.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AG0088
- NIH R01 AG-18861
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