Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunfunktionsinterventionsförsöket (ImFIT)

23 januari 2009 uppdaterad av: National Institute on Aging (NIA)

Fysisk aktivitet, åldrande och immunfunktion

Syftet med studien är att undersöka om kardiovaskulär träning förbättrar immunsvaret på vaccination hos tidigare stillasittande äldre vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vilken utsträckning träning eller långvarig fysisk aktivitet påverkar dåligt reglerad immunfunktion hos äldre är oklart. Preliminära bevis tyder på att träning kan förbättra olika immunfunktionsåtgärder hos äldre vuxna. Även om sådana fynd har potential att vara av stor betydelse för folkhälsan, har majoriteten av studierna lidit av små urvalsstorlekar, otillräcklig mätning av fysisk kondition och svag forskningsdesign.

Denna studie är utformad för att övervinna dessa begränsningar genom att använda en longitudinell randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av träning på kliniskt relevanta immunfunktionsmått hos äldre vuxna (65-80 år). Dessutom kommer samband mellan flera faktorer som är kända för att förändras av träning och förändringar i immunförsvaret att bedömas. Som sådan finns det två specifika mål att åtgärda. I mål 1 kommer ett 10-månaders träningsförsök att avgöra om aerob träning med måttlig intensitet kan förbättra immunförsvaret hos äldre personer som tidigare har stillasittande. I mål 2 kommer den roll som fysiologiska, beteendemässiga och psykosociala faktorer spelar i sambandet mellan träning och förbättrad immunfunktion att undersökas.

150 stillasittande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett 10-månaders måttligt aerobt träningsprogram eller en stillasittande kontrollgrupp. Kliniskt relevanta mått på immunfunktion inklusive fördröjd överkänslighetsrespons (DTH) på ett antal antigener och antikroppssvaret mot stelkrampstoxoid- och influensavirusvaccination kommer att bedömas före, under och efter interventionen. Vi antar att träning kommer att resultera i förbättrade immunsvar inklusive högre toppantikroppstitrar och DTH-svar, och ihållande nivåer av skyddande antikroppar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

62 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 62-82
  • Förmåga att delta i ett träningsprogram
  • Medicinsk godkännande av primärläkare
  • Icke rökare
  • BMI 22-38
  • Självständigt levande
  • Postmenopausal
  • Stillasittande i över 6 månader

Exklusions kriterier:

  • Ingen nyligen anamnes (inom 6 månader) av infektion eller vaccination
  • Historik med systemiska reaktioner på vaccination
  • Historia om cancer
  • Allvarliga allergier/astma som kräver receptbelagd medicin
  • Splenektomi eller transplantationspatient
  • Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Hivpositiv
  • Okontrollerad diabetes eller högt blodtryck
  • Svår artrit
  • Psykisk sjukdom eller klinisk depression
  • Nedsatt kognitiv status

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
ett 10-månaders program för måttlig aerob träning
Beteende: kardiovaskulär träning
Placebo-jämförare: 2
flexibilitet/balanskontrollgrupp
Beteende: flexibilitet/balanskontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antikroppssvar på influensa- och stelkrampstoxoidvaccination och fördröjda överkänslighetssvar mot svampantigener
Tidsram: baslinje, 6 och 10 månader
baslinje, 6 och 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kardiovaskulär träning
psykosociala resultat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey A. Woods, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2007

Första postat (Uppskatta)

25 oktober 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 januari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2009

Senast verifierad

1 januari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AG0088
  • NIH R01 AG-18861

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunsvar

Kliniska prövningar på kardiovaskulär träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera